Глюкозамина HCl против глюкозамина сульфата (2KCl или 2NaCl): Руководство покупателя
Если вы покупаете глюкозамин в таблетках, капсулы или порошковые смеси, вам обычно будут цитировать три формы: глюкозамина гидрохлорид (HCl), глюкозамина сульфат калия хлорид (часто пишут "глюкозамина сульфат 2KCl") и глюкозамина сульфат натрия хлорид ("2NaCl"). Они не взаимозаменяемы, килограмм на килограмм.. По формуле, HCl носит с собой 83% глюкозаминовая основа, в то время как две стабилизированные формы сульфата переносят 59% а также 63%. Этот пробел может повлиять на вашу заявку на получение ярлыка., размер таблетки и стоимость дозы превышают небольшую разницу в цене между поставщиками.
Прежде чем сравнивать котировки, решить три вещи: какая соль на вашей этикетке, формулы или регистрационные названия; нужен ли вам источник без моллюсков; и на соответствие какой фармакопее поставщик проводит испытания.
Быстрое сравнение: HCl против сульфата 2KCl против сульфата 2NaCl
Глюкозамин – это аминосахара. Сам по себе (как "бесплатная база") это не практичный ингредиент, поэтому он продается как соль. Соль, которую вы выбираете, определяет, сколько глюкозамина содержится в каждом грамме и что еще с ней связано..
Сульфат глюкозамина имеет дополнительное осложнение.. В чистом виде сильно гигроскопичен. (он впитывает влагу из воздуха) и быстро деградирует. А 1987 патент от Rotta Research Laboratorium (НАС 4,642,340) сообщает, что его кристаллизация вместе с хлоридом натрия дает стабильную смешанную соль.. Вот почему коммерческий "глюкозамина сульфат" обычно продается с двумя встроенными молекулами NaCl или KCl., и почему он содержит меньше глюкозамина на грамм.
| Точка для сравнения | Глюкозамина гидрохлорид | Глюкозамина сульфат 2KCl | Глюкозамина сульфат 2NaCl |
|---|---|---|---|
| USP (Фармакопея США) формула | C6H13NO5·HCl | (C6H14NO5)2SO4·2KCl | (C6H14NO5)2SO4·2NaCl |
| Молекулярный вес | 215.63 | 605.52 | 573.31 |
| Глюкозаминовая основа по весу* | ≈83% | ≈59% | ≈63% |
| Минерал, добавленный стабилизирующей солью* | Никто | ≈12,9% калий | ≈8,0% натрия |
*Рассчитано на основе молекулярных формул USP для чистого материала.. Реальное содержание также зависит от результата анализа и влажности каждой партии..
Как это обычно происходит на практике:
- Выберите HCl когда ваш лейбл или регистрация позволяют "глюкозамина гидрохлорид" и вам нужен самый высокий уровень глюкозамина на таблетку. Полученный в результате ферментации (не моллюски) оценки обычно выставляются в такой форме, но подтвердите источник для любой формы.
- Выбирайте сульфат 2KCl когда ваш рынок или бренд ожидает "глюкозамина сульфат" и вы хотите избежать добавления натрия. Проверьте количество калия, которое он добавляет на ежедневную порцию..
- Выбирайте сульфат 2NaCl когда вы сопоставляете существующий продукт или файл, созданный на основе этой формы. Учитывайте натрий в панели фактов о питании или добавках..
- Не меняйте формы местами в существующем продукте без повторного расчета этикетки, проверка стабильности и нормативный обзор.
Почему "1,500 мг" означает разные вещи по форме
Многие совместные продукты строятся вокруг ежедневного количества 1,500 мг. Вопрос, на который покупатель должен ответить в первую очередь:: 1,500 мг чего? Один и тот же вес каждого материала дает разное количество глюкозамина..
| 1,500 мг материала | Глюкозаминовая основа | Добавлен натрий или калий |
|---|---|---|
| Глюкозамина гидрохлорид | ≈1,246 мг | Никто |
| Глюкозамина сульфат 2NaCl | ≈938 мг | ≈120 мг натрия |
| Глюкозамина сульфат 2KCl | ≈888 мг | ≈194 мг калия |
Есть вторая ловушка. На некоторых этикетках указано "глюкозамина сульфат" рассчитывается как бессолевой сульфат, (C6H14NO5)2SO4 (МВт 456.4). На этом основании, 1,500 мг глюкозамина сульфата соответствует примерно 1,178 мг основания глюкозамина. Чтобы доставить это из стабилизированного солью материала, вам нужно примерно 1,885 мг формы 2NaCl или около 1,990 мг формы 2KCl. Это может означать таблетку большего размера или дополнительную капсулу.. Какой принцип может использовать ваш лейбл, зависит от правил вашего рынка., поэтому согласуйте это с командой регулирующих органов, прежде чем отправлять запрос на расценки. (запрос цен). Существуют и другие базы расчета., поэтому подтвердите, что имеете в виду ваш поставщик и команда лейбла.
Сравните цену за килограмм основы глюкозамина, не за килограмм материала. Разделите каждую цитату на базовую дробь (о 0.83, 0.63 или же 0.59). По той же цене за килограмм., HCl доставляет около 40% больше глюкозамина, чем в форме 2KCl, и примерно 33% больше, чем форма 2NaCl.
Источник, проверка аллергенов и претензий
Глюкозамин производится двумя основными путями.:
- Маршрут моллюсков: хитин из панцирей креветок или крабов расщепляется кислотой.
- Маршрут ферментации: в одном задокументированном процессе используется гриб Аспергилл нигер при ферментации на основе декстрозы, с последующим кислотным гидролизом и кристаллизацией до глюкозамина HCl.. Эти сорта часто продаются как "вегетарианец" или же "не моллюски" глюкозамин.
Источник имеет значение для вашего лейбла, не только для маркетинга. В Соединенных Штатах, ракообразные и моллюски являются одним из девяти основных пищевых аллергенов., конкретный вид (например креветки или крабы) должен быть объявлен, и FDA заявляет, что это распространяется на пищевые добавки.. В ЕС, ракообразные также входят в список аллергенов, на которые необходимо указывать на этикетках продуктов питания.. Поэтому попросите подписанное заявление об источнике с указанием вида., или подтверждает происхождение ферментации. Не полагайтесь на "вегетарианец" слово в цитате.
Будьте осторожны с заявлениями о вреде для здоровья. Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (ЕФСА) пришли к выводу, что причинно-следственная связь не установлена между глюкозамином и поддержанием нормального суставного хряща у людей без остеоартрита.. США. Национальный центр дополнительного и интегративного здоровья описывает результаты исследования глюкозамина как противоречивые. Сертификат анализа поставщика (сертификат подлинности) подтверждает идентичность и чистоту. Он не подтверждает никаких утверждений о том, какое действие продукт оказывает на организм.. Претензии и предупреждения являются ответственностью владельца бренда в соответствии с правилами его собственного рынка..
Проверка сертификата подлинности и вопросы по запросам цен
В USP–NF есть монографии для каждой из трех форм.. Приведенные ниже диапазоны взяты из USP. 35 текст. В более поздних выпусках тесты могут быть пересмотрены. (например, замена старого теста на тяжелые металлы элементарными примесями), поэтому подтвердите версию, с которой тестирует ваш поставщик.
| Тест | HCl | Сульфат 2KCl | Сульфат 2NaCl | Что это вам говорит |
|---|---|---|---|---|
| анализ (жидкостная хроматография, сушеная основа) | 98.0–102,0% | 98.0–102,0% | 98.0–102,0% | Чистота заявленной формы соли |
| Удельное вращение | +70.0° до +73,0° | +47.0° до +53,0° | +50.0° до +55,0° | Быстрая проверка личности; отделяет HCl от сульфатных форм (диапазоны 2KCl и 2NaCl перекрываются) |
| Остаток при зажигании | ≤0,1% | 26.5–31,0% | 22.5–26,0% | Стабилизирующая соль проявляется в виде золы.; HCl должна быть практически беззольной. |
| Сульфат | ≤0,24% | 15.5–16,5% | 16.3–17,3% | Отделяет HCl от сульфатных форм. |
Во всех трех монографиях также установлено значение рН 3,0–5,0 и потери при высыхании не более 1.0%, и попросить хранить в плотном, светостойкие контейнеры.
Вопросы для включения в ваш запрос предложения:
- Какая именно форма и формула предлагается? Для сульфатных марок, это кристаллизованная смешанная соль, и как оно производится?
- Что является источником сырья: какие виды моллюсков, или какой ферментационный организм и сырье? Пожалуйста, предоставьте подписанное заявление.
- Какой фармакопее и изданию соответствует сертификат подлинности?? Пожалуйста, отправьте сертификат подлинности последней партии с указанием анализа., удельная ротация, остаток при зажигании, сульфат, элементарные примеси и микробиология.
- Какой физический класс предлагается (мелкий порошок или гранулы для прямого прессования), с размером частиц и объемной плотностью?
Когда прибудут образцы, удельная ротация, остаток при прокаливании и сульфат быстро исчезают, недорогие тесты, которые выявляют распространенную путаницу: получение HCl вместо сульфатной формы, или наоборот. Остаток при прокаливании плюс тест на идентичность натрия или калия позволяют отличить 2KCl от 2NaCl.. Для более широкого просмотра документов, которые необходимо запросить, см. наше руководство по сертификат подлинности, SDS/MSDS и TDS для импортеров химической продукции.
Следующий шаг
Просмотрите Глюкозамина гидрохлорид, Глюкозамина сульфат калия а также Глюкозамина сульфат натрия страницы, или просмотрите наш аминокислоты и нутрицевтики диапазон. Когда вы будете готовы, свяжитесь с нашей командой или по электронной почте Дэвид@sunchemgroup.com с вашей целевой формой, основа этикетки, Требование к источнику и фармакопейное издание. Мы проверим, какие производители, с которыми мы работаем, могут документировать эти моменты и предоставить вам сертификат подлинности партии и заявления об источниках..
