SUNCHEM поставляет активные фармацевтические ингредиенты (API) включая противовирусные препараты, карбапенемы, онкологические агенты, БРА, и НПВП — для производителей фармацевтической продукции, контрактные научно-исследовательские организации, и импортеры API по всему миру.
Портфель API SUNCHEM охватывает пять терапевтических категорий: противовирусные препараты. & антиретровирусные средства, карбапенемовые антибиотики, онкологические API, антигипертензивные средства БРА, и НПВП — от сертифицированных GMP китайских производителей с полной нормативной документацией..
С 31 API-продукты и экспортные возможности в ЕС, НАС, Япония, Индия, и Юго-Восточная Азия, SUNCHEM предоставляет сертификат подлинности, паспорт безопасности, и справочная поддержка DMF для импортеров, осуществляющих свою деятельность в сложных цепочках фармацевтических поставок..
GMP-сертифицированные источники, полная нормативная документация, и оперативная техническая поддержка импортеров фармацевтической продукции.
API, полученные из WHO-GMP, ЕС-GMP, и сертифицированные CNAS китайские производители. Полная пакетная документация, включая сертификат подлинности, тестирование остаточного растворителя, ограничения по тяжелым металлам, и микробиологические исследования доступны для регулируемых рынков.
сертификат подлинности, паспорт безопасности, Справочные письма DMF, и документация о соответствии требованиям REACH/ICH Q3D. Поддержка импортных заявок в ЕС (ЕМА), НАС (FDA), Япония (ПМДА), и другие регулируемые рынки через нашу команду по координации экспорта.
Количество проб от 1 г до 100 г для аналитической оценки. Коммерческие заказы от 100 г до нескольких килограммов.. Специализированная холодовая цепь и соответствующая требованиям ООН упаковка для чувствительных API. Быстрый ответ по ценам и наличию..
Пять ключевых областей терапии, охватываемых нашим портфелем фармацевтических API.
Ацикловир, Ламивудин, Зидовудин, Абакавир, Эмтрицитабин, Диданозин, Атазанавир, Ритонавир/Лопинавир, Тенофовир/Адефовир — ВИЧ, ВГВ, и API вируса герпеса из источников, сертифицированных ВОЗ-GMP..
меропенема тригидрат, Безмерно, Дорипенем, Биапенем, Эртапенем натрия, Фаропенем — бета-лактамные антибиотики широкого спектра действия при тяжелых внутрибольничных инфекциях.. Доступна чистота инъекционного уровня.
гемцитабин, Капецитабин, таксол (Паклитаксел) для лечения рака. Лозартан, Ирбесартан, Валсартан, Эпорлосартан (БРА) от гипертонии. Кларитромицин (макролидный антибиотик). Этодолак, Флурбипрофен, локсопрофен (НПВП).
31 Активные фармацевтические ингредиенты — запросить предложение, сертификат подлинности, или ссылка DMF для любого продукта.
Отправьте нам свои требования к API — мы ответим в течение 24 часы с ценами, доступность, и полную нормативную документацию.
Да — SUNCHEM получает API исключительно от производителей, имеющих сертификат ВОЗ-GMP., ЕС-GMP, или эквивалентные национальные сертификаты GMP. Мы можем предоставить отчеты аудита производителя, Сертификаты GMP, и мастер-файлы сайта (СМФ) по запросу нормативных документов.
Наш портфель антиретровирусных препаратов включает НИОТ.: Ламивудин (3ТС), Зидовудин (АЗТ), Абакавир (АВС), Эмтрицитабин (ФТК), Диданозин (дд я), Тенофовир/Адефовир; ИП: Атазанавир, Ритонавир/Лопинавир; и ННИОТ по запросу. Все с текущими данными сертификатов подлинности и ICH Q3D по элементным примесям..
Мы поставляем шесть API карбапенемов.: меропенема тригидрат, Безмерно, Дорипенем, Биапенем, Эртапенем натрия, и Фаропенем. Инъекционная чистота (≥98% ВЭЖХ) с проверкой остаточного растворителя согласно ICH Q3C. Типовая упаковка во флаконах из темного стекла или двойных полиэтиленовых пакетах под азотом..
Стандартная документация включает в себя: Сертификат анализа (сертификат подлинности) с ВЭЖХ, И, и данные о температуре плавления; паспорт безопасности (Паспорт безопасности); и ТДС. Для регулируемых рынков мы можем предоставить рекомендательные письма DMF., Заявления о соответствии REACH, КООС (Сертификат соответствия) ссылки, где есть, и специальные фармакопейные испытания (EP, USP, Япония) по запросу.
Образцы (для аналитической оценки) доступны от 1 г до 100 г по номинальной стоимости.. Коммерческий минимальный заказ зависит от продукта: общие API (Ацикловир, Кларитромицин) от 1кг; специализированные/онкологические API (таксол, гемцитабин) от 10г до 100г из-за высокой стоимости единицы. Свяжитесь с нами для уточнения наличия и цен на конкретный продукт.
Да — Таксол (Паклитаксел, КАС 33069-62-4), Гемцитабин HCl (КАС 95058-81-4), и капецитабин (КАС 154361-50-9) доступны от сертифицированных производителей. Они требуют особого обращения, логистика холодовой цепи, и расширенная документация. Please contact david@sunchemgroup.com with your purity requirements and intended use.