Специальные химикаты
Органические растворителиСилановый связующий агентКраска и пигментОчистка водыСырье для бытовой химии
SUNCHEM поставляет активные фармацевтические ингредиенты (API) включая противовирусные препараты, карбапенемы, онкологические агенты, БРА, и НПВП — для производителей фармацевтической продукции, контрактные научно-исследовательские организации, и импортеры API по всему миру.
Портфель API SUNCHEM охватывает пять терапевтических категорий: противовирусные препараты. & антиретровирусные средства, карбапенемовые антибиотики, онкологические API, антигипертензивные средства БРА, и НПВП — от сертифицированных GMP китайских производителей с полной нормативной документацией..
С 31 API-продукты и экспортные возможности в ЕС, НАС, Япония, Индия, и Юго-Восточная Азия, SUNCHEM предоставляет сертификат подлинности, паспорт безопасности, и справочная поддержка DMF для импортеров, осуществляющих свою деятельность в сложных цепочках фармацевтических поставок..
GMP-сертифицированные источники, полная нормативная документация, и оперативная техническая поддержка импортеров фармацевтической продукции.
API, полученные из WHO-GMP, ЕС-GMP, и сертифицированные CNAS китайские производители. Полная пакетная документация, включая сертификат подлинности, тестирование остаточного растворителя, ограничения по тяжелым металлам, и микробиологические исследования доступны для регулируемых рынков.
сертификат подлинности, паспорт безопасности, Справочные письма DMF, и документация о соответствии требованиям REACH/ICH Q3D. Поддержка импортных заявок в ЕС (ЕМА), НАС (FDA), Япония (ПМДА), и другие регулируемые рынки через нашу команду по координации экспорта.
Количество проб от 1 г до 100 г для аналитической оценки. Коммерческие заказы от 100 г до нескольких килограммов.. Специализированная холодовая цепь и соответствующая требованиям ООН упаковка для чувствительных API. Быстрый ответ по ценам и наличию..
Пять ключевых областей терапии, охватываемых нашим портфелем фармацевтических API.
Ацикловир, Ламивудин, Зидовудин, Абакавир, Эмтрицитабин, Диданозин, Атазанавир, Ритонавир/Лопинавир, Тенофовир/Адефовир — ВИЧ, ВГВ, и API вируса герпеса из источников, сертифицированных ВОЗ-GMP..
меропенема тригидрат, Безмерно, Дорипенем, Биапенем, Эртапенем натрия, Фаропенем — бета-лактамные антибиотики широкого спектра действия при тяжелых внутрибольничных инфекциях.. Доступна чистота инъекционного уровня.
гемцитабин, Капецитабин, таксол (Паклитаксел) для лечения рака. Лозартан, Ирбесартан, Валсартан, Эпорлосартан (БРА) от гипертонии. Кларитромицин (макролидный антибиотик). Этодолак, Флурбипрофен, локсопрофен (НПВП).
31 Активные фармацевтические ингредиенты — запросить предложение, сертификат подлинности, или ссылка DMF для любого продукта.
| Нет. | Название продукта | Количество CAS | Действие |
|---|---|---|---|
| 1 | 2,6-Диаминопиридин | 141-86-6 | Запросить |
| 2 | 8-Гидроксихинолинсульфат | 134-31-6 | Запросить |
| 3 | Абакавир | 136470-78-5 | Запросить |
| 4 | Ацикловир | 59277-89-3 | Запросить |
| 5 | Атазанавир | 198904-31-3 | Запросить |
| 6 | Биапенем | 120410-24-4 | Запросить |
| 7 | Капецитабин | 154361-50-9 | Запросить |
| 8 | Кларитромицин | 81103-11-9 | Запросить |
| 9 | Коллаген | 9064-67-9 | Запросить |
| 10 | Диданозин | 69655-05-6 | Запросить |
| 11 | Дорипенем | 148016-81-3 | Запросить |
| 12 | Эмтрицитабин | 143491-57-0 | Запросить |
| 13 | Эпорлосартан | 133040-01-4 | Запросить |
| 14 | Эртапенем натрия | 153832-38-3 | Запросить |
| 15 | Этакридина лактата моногидрат | 6402-23-9 | Запросить |
| 16 | Этодолак | 41340-25-4 | Запросить |
| 17 | Фаропенем | 106560-14-9 | Запросить |
| 18 | Флурбипрофен | 5104-49-4 | Запросить |
| 19 | гемцитабин | 95058-81-4 | Запросить |
| 20 | Безмерно | 74431-23-5 | Запросить |
| 21 | Ирбесартан | 138402-11-6 | Запросить |
| 22 | Ламивудин | 134678-17-4 | Запросить |
| 23 | Лозартан | 114798-26-4 | Запросить |
| 24 | локсопрофен | 68767-14-6 | Запросить |
| 25 | меропенема тригидрат | 119478-56-7 | Запросить |
| 26 | Полидиметилсилоксановая жидкость | 63148-62-9 | Запросить |
| 27 | Ритонавир / Лопинавир | 192725-17-0 | Запросить |
| 28 | таксол (Паклитаксел) | 33069-62-4 | Запросить |
| 29 | Тенофовир / Адефовир | 147127-20-6 | Запросить |
| 30 | Валсартан | 137862-53-4 | Запросить |
| 31 | Зидовудин | 30516-87-1 | Запросить |
Отправьте нам свои требования к API — мы ответим в течение 24 часы с ценами, доступность, и полную нормативную документацию.
Да — SUNCHEM получает API исключительно от производителей, имеющих сертификат ВОЗ-GMP., ЕС-GMP, или эквивалентные национальные сертификаты GMP. Мы можем предоставить отчеты аудита производителя, Сертификаты GMP, и мастер-файлы сайта (СМФ) по запросу нормативных документов.
Наш портфель антиретровирусных препаратов включает НИОТ.: Ламивудин (3ТС), Зидовудин (АЗТ), Абакавир (АВС), Эмтрицитабин (ФТК), Диданозин (дд я), Тенофовир/Адефовир; ИП: Атазанавир, Ритонавир/Лопинавир; и ННИОТ по запросу. Все с текущими данными сертификатов подлинности и ICH Q3D по элементным примесям..
Мы поставляем шесть API карбапенемов.: меропенема тригидрат, Безмерно, Дорипенем, Биапенем, Эртапенем натрия, и Фаропенем. Инъекционная чистота (≥98% ВЭЖХ) с проверкой остаточного растворителя согласно ICH Q3C. Типовая упаковка во флаконах из темного стекла или двойных полиэтиленовых пакетах под азотом..
Стандартная документация включает в себя: Сертификат анализа (сертификат подлинности) с ВЭЖХ, И, и данные о температуре плавления; паспорт безопасности (Паспорт безопасности); и ТДС. Для регулируемых рынков мы можем предоставить рекомендательные письма DMF., Заявления о соответствии REACH, КООС (Сертификат соответствия) ссылки, где есть, и специальные фармакопейные испытания (EP, USP, Япония) по запросу.
Образцы (для аналитической оценки) доступны от 1 г до 100 г по номинальной стоимости.. Коммерческий минимальный заказ зависит от продукта: общие API (Ацикловир, Кларитромицин) от 1кг; специализированные/онкологические API (таксол, гемцитабин) от 10г до 100г из-за высокой стоимости единицы. Свяжитесь с нами для уточнения наличия и цен на конкретный продукт.
Да — Таксол (Паклитаксел, КАС 33069-62-4), Гемцитабин HCl (КАС 95058-81-4), и капецитабин (КАС 154361-50-9) доступны от сертифицированных производителей. Они требуют особого обращения, логистика холодовой цепи, и расширенная документация. Пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу info@sunchemgroup.com, чтобы сообщить свои требования к чистоте и предполагаемому использованию..
Наша компания имеет более 20 многолетний опыт работы в области API и мы можем предоставить все услуги от R&D в производство на экспорт. Мы очень хорошо знаем различия и преимущества каждого производителя в Китае., и мы также хорошо знакомы с регистрационными требованиями наших целевых рынков.. У нас есть собственное производство, и мы сотрудничаем с более чем 100 заводы API. У нас также есть собственная команда по регистрации API, которая может предоставить техническую и документальную поддержку фабрикам..
Наша компания имеет фармацевтическую команду с около 20 Годы опыта. Мы можем предоставить качественные услуги от R&Д, пилотное тестирование, производство, регистрация и экспорт нового препарата. Мы предоставляем услуги по настройке API более чем 20 страны, включая Японию, Корея, США, Европа, Южная Америка, Восточная Европа, так далее. Мы хорошо знакомы с потребностями наших целевых рынков в регистрации, а также с различиями и преимуществами каждого производителя в Китае..
У нас есть свой Р&Команда D в Шанхае и собственные производственные предприятия в Шаньдуне, Нинся и Цзянси. Мы производим 50+ фармацевтические промежуточные продукты и API.
В настоящее время мы работаем почти с 100 производители API. Мы понимаем стоимость производства и доступность большинства API, поэтому мы можем очень хорошо контролировать цену и качество наших закупок. Наша команда по регистрации API может помочь фабрикам с большой технической и документальной поддержкой..
Так, если вы покупаете APIS из Китая, есть два способа.
