Часто задаваемые вопросы

Фармацевтические полупродукты

Поставщик API из Китая

SUNCHEM поставляет активные фармацевтические ингредиенты (API) включая противовирусные препараты, карбапенемы, онкологические агенты, БРА, и НПВП — для производителей фармацевтической продукции, контрактные научно-исследовательские организации, и импортеры API по всему миру.

Активные фармацевтические ингредиенты
20+
Лет в поставках химикатов
45+
Экспортные рынки по всему миру
31
Доступные продукты API
ДОКС
сертификат подлинности / ДМФ / Паспорт безопасности доступен

Фармацевтические АФИ от проверенных китайских производителей

Портфель API SUNCHEM охватывает пять терапевтических категорий: противовирусные препараты. & антиретровирусные средства, карбапенемовые антибиотики, онкологические API, антигипертензивные средства БРА, и НПВП — от сертифицированных GMP китайских производителей с полной нормативной документацией..

С 31 API-продукты и экспортные возможности в ЕС, НАС, Япония, Индия, и Юго-Восточная Азия, SUNCHEM предоставляет сертификат подлинности, паспорт безопасности, и справочная поддержка DMF для импортеров, осуществляющих свою деятельность в сложных цепочках фармацевтических поставок..

Противовирусные препараты & Антиретровирусные препараты Карбапенемовые антибиотики онкология Сердечно-сосудистые Противовоспалительное средство
Портфель API по категориям Противовирусное средство Карбапенем онкология Кардио Другой 29% 21% 16% 13% 21%

Почему исходные API от SUNCHEM

GMP-сертифицированные источники, полная нормативная документация, и оперативная техническая поддержка импортеров фармацевтической продукции.

Источники, сертифицированные GMP

API, полученные из WHO-GMP, ЕС-GMP, и сертифицированные CNAS китайские производители. Полная пакетная документация, включая сертификат подлинности, тестирование остаточного растворителя, ограничения по тяжелым металлам, и микробиологические исследования доступны для регулируемых рынков.

Нормативная документация

сертификат подлинности, паспорт безопасности, Справочные письма DMF, и документация о соответствии требованиям REACH/ICH Q3D. Поддержка импортных заявок в ЕС (ЕМА), НАС (FDA), Япония (ПМДА), и другие регулируемые рынки через нашу команду по координации экспорта.

Гибкие количества & Выборка

Количество проб от 1 г до 100 г для аналитической оценки. Коммерческие заказы от 100 г до нескольких килограммов.. Специализированная холодовая цепь и соответствующая требованиям ООН упаковка для чувствительных API. Быстрый ответ по ценам и наличию..

Терапевтические категории API

Пять ключевых областей терапии, охватываемых нашим портфелем фармацевтических API.

Противовирусные препараты & Антиретровирусные препараты

Ацикловир, Ламивудин, Зидовудин, Абакавир, Эмтрицитабин, Диданозин, Атазанавир, Ритонавир/Лопинавир, Тенофовир/Адефовир — ВИЧ, ВГВ, и API вируса герпеса из источников, сертифицированных ВОЗ-GMP..

Карбапенемовые антибиотики

меропенема тригидрат, Безмерно, Дорипенем, Биапенем, Эртапенем натрия, Фаропенем — бета-лактамные антибиотики широкого спектра действия при тяжелых внутрибольничных инфекциях.. Доступна чистота инъекционного уровня.

онкология & Другие API

гемцитабин, Капецитабин, таксол (Паклитаксел) для лечения рака. Лозартан, Ирбесартан, Валсартан, Эпорлосартан (БРА) от гипертонии. Кларитромицин (макролидный антибиотик). Этодолак, Флурбипрофен, локсопрофен (НПВП).

Каталог API

31 Активные фармацевтические ингредиенты — запросить предложение, сертификат подлинности, или ссылка DMF для любого продукта.

Ацикловир
КАС: 59277-89-3
Ламивудин
КАС: 134678-17-4
меропенема тригидрат
КАС: 119478-56-7
гемцитабин
КАС: 95058-81-4
Капецитабин
КАС: 154361-50-9
таксол (Паклитаксел)
КАС: 33069-62-4
Кларитромицин
КАС: 81103-11-9
Лозартан
КАС: 114798-26-4

Запросить цену на API

Отправьте нам свои требования к API — мы ответим в течение 24 часы с ценами, доступность, и полную нормативную документацию.

Сопутствующие категории продуктов

Часто задаваемые вопросы

Ваши API от производителей, сертифицированных GMP??+

Да — SUNCHEM получает API исключительно от производителей, имеющих сертификат ВОЗ-GMP., ЕС-GMP, или эквивалентные национальные сертификаты GMP. Мы можем предоставить отчеты аудита производителя, Сертификаты GMP, и мастер-файлы сайта (СМФ) по запросу нормативных документов.

Какие антиретровирусные API вы поставляете??+

Наш портфель антиретровирусных препаратов включает НИОТ.: Ламивудин (3ТС), Зидовудин (АЗТ), Абакавир (АВС), Эмтрицитабин (ФТК), Диданозин (дд я), Тенофовир/Адефовир; ИП: Атазанавир, Ритонавир/Лопинавир; и ННИОТ по запросу. Все с текущими данными сертификатов подлинности и ICH Q3D по элементным примесям..

Какие карбапенемные антибиотики доступны?+

Мы поставляем шесть API карбапенемов.: меропенема тригидрат, Безмерно, Дорипенем, Биапенем, Эртапенем натрия, и Фаропенем. Инъекционная чистота (≥98% ВЭЖХ) с проверкой остаточного растворителя согласно ICH Q3C. Типовая упаковка во флаконах из темного стекла или двойных полиэтиленовых пакетах под азотом..

Какая документация предоставляется с каждым API?+

Стандартная документация включает в себя: Сертификат анализа (сертификат подлинности) с ВЭЖХ, И, и данные о температуре плавления; паспорт безопасности (Паспорт безопасности); и ТДС. Для регулируемых рынков мы можем предоставить рекомендательные письма DMF., Заявления о соответствии REACH, КООС (Сертификат соответствия) ссылки, где есть, и специальные фармакопейные испытания (EP, USP, Япония) по запросу.

Каковы минимальные объемы заказа API??+

Образцы (для аналитической оценки) доступны от 1 г до 100 г по номинальной стоимости.. Коммерческий минимальный заказ зависит от продукта: общие API (Ацикловир, Кларитромицин) от 1кг; специализированные/онкологические API (таксол, гемцитабин) от 10г до 100г из-за высокой стоимости единицы. Свяжитесь с нами для уточнения наличия и цен на конкретный продукт.

Можете ли вы поставить таксол? (Паклитаксел) и другие онкологические API?+

Да — Таксол (Паклитаксел, КАС 33069-62-4), Гемцитабин HCl (КАС 95058-81-4), и капецитабин (КАС 154361-50-9) доступны от сертифицированных производителей. Они требуют особого обращения, логистика холодовой цепи, и расширенная документация. Пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу info@sunchemgroup.com, чтобы сообщить свои требования к чистоте и предполагаемому использованию..

API

АФИ относится к сырью, используемому в производстве различных видов лекарственных препаратов.

API в Китае

Наша компания имеет более 20 многолетний опыт работы в области API и мы можем предоставить все услуги от R&D в производство на экспорт. Мы очень хорошо знаем различия и преимущества каждого производителя в Китае., и мы также хорошо знакомы с регистрационными требованиями наших целевых рынков.. У нас есть собственное производство, и мы сотрудничаем с более чем 100 заводы API. У нас также есть собственная команда по регистрации API, которая может предоставить техническую и документальную поддержку фабрикам..

Посмотрите наши рекомендуемые продукты

Наш опыт работы с API

Наша компания имеет фармацевтическую команду с около 20 Годы опыта. Мы можем предоставить качественные услуги от R&Д, пилотное тестирование, производство, регистрация и экспорт нового препарата. Мы предоставляем услуги по настройке API более чем 20 страны, включая Японию, Корея, США, Европа, Южная Америка, Восточная Европа, так далее. Мы хорошо знакомы с потребностями наших целевых рынков в регистрации, а также с различиями и преимуществами каждого производителя в Китае..

Наши преимущества

У нас есть свой Р&Команда D в Шанхае и собственные производственные предприятия в Шаньдуне, Нинся и Цзянси. Мы производим 50+ фармацевтические промежуточные продукты и API.

В настоящее время мы работаем почти с 100 производители API. Мы понимаем стоимость производства и доступность большинства API, поэтому мы можем очень хорошо контролировать цену и качество наших закупок. Наша команда по регистрации API может помочь фабрикам с большой технической и документальной поддержкой..

Так, если вы покупаете APIS из Китая, есть два способа.

  • Работа с крупным зарегистрированным производителем. У них есть команда, которая может предоставить много материалов для регистрации сырья., но цена дорогая
  • Найдите профессиональную сервисную команду, такую ​​как SUNCHEM. Мы предоставляем относительно новый завод. Может они не очень большие, но они более профессиональны в производстве. Мы помогаем им зарегистрироваться, стандартизировать управление, обеспечивают превосходные фармацевтические промежуточные продукты, а затем помочь им взаимодействовать с международными клиентами.
Запланировать образец

Наши рекомендуемые продукты

Статьи по Теме

Учить больше
«Мы постараемся сделать все возможное, чтобы предоставить вам услуги самого высокого качества»
Лиза Чо - Менеджер по продажам

Нужны API? Получите БЕСПЛАТНУЮ цитату

Чтобы получить бесплатную цитату, Пожалуйста, заполните форму ниже. Мы свяжемся с 24 часы.
Мы не будем спам для вас, Когда-либо!
Контакт
лупашеврон-левыйшеврон-справа