SUNCHEM fornece Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) incluindo antivirais, carbapenêmicos, agentes oncológicos, BRAs, e AINEs – atendendo fabricantes farmacêuticos, organizações de pesquisa contratadas, e importadores de API em todo o mundo.
O portfólio de APIs da SUNCHEM abrange cinco categorias terapêuticas — antivirais & agentes anti-retrovirais, antibióticos carbapenêmicos, APIs de oncologia, Anti-hipertensivos BRA, e AINEs — provenientes de fabricantes chineses com certificação GMP e documentação regulatória completa.
Com 31 Produtos API e capacidades de exportação para a UE, NÓS, Japão, Índia, e Sudeste Asiático, SUNCHEM fornece COA, FDS, e suporte de referência do DMF para importadores que navegam em cadeias de abastecimento farmacêuticas complexas.
Fontes certificadas por GMP, documentação regulatória completa, e suporte técnico ágil para importadores farmacêuticos.
APIs provenientes de WHO-GMP, EU-GMP, e fabricantes chineses certificados pelo CNAS. Documentação completa do lote, incluindo COA, teste de solvente residual, limites do heavy metal, e testes microbiológicos disponíveis para mercados regulamentados.
COA, FDS, Cartas de referência DMF, e documentação de conformidade REACH/ICH Q3D. Apoio aos pedidos de importação para a UE (EMA), NÓS (FDA), Japão (PMDA), e outros mercados regulamentados através da nossa equipa de coordenação de exportações.
Quantidades de amostras de 1g a 100g para avaliação analítica. Pedidos comerciais de escala de 100g a vários quilogramas. Embalagem especializada de cadeia de frio e em conformidade com a ONU para APIs sensíveis. Resposta rápida sobre preços e disponibilidade.
Cinco áreas principais de terapia cobertas pelo nosso portfólio de APIs farmacêuticas.
Aciclovir, Lamivudina, Zidovudina, Abacavir, Emtricitabina, Didanosina, Atazanavir, Ritonavir/Lopinavir, Tenofovir/Adefovir – VIH, Hbv, e APIs do vírus herpes de fontes certificadas pela WHO-GMP.
Trihidrato de Meropenem, Imipenem, Doripenem, Biapenem, Ertapenem Sódico, Faropenem – antibióticos beta-lactâmicos de amplo espectro para infecções graves adquiridas em hospitais. Pureza de grau injetável disponível.
Gemcitabina, Capecitabina, Taxol (Paclitaxel) para tratamento de câncer. Losartana, Irbesartana, Valsartana, Eporlosartana (BRAs) para hipertensão. Claritromicina (antibiótico macrólido). Etodolaco, Flurbiprofeno, Loxoprofeno (AINEs).
31 Ingredientes Farmacêuticos Ativos — solicitar orçamento, COA, ou referência DMF para qualquer produto.
| Não. | Nome do produto | Número CAS | Ação |
|---|---|---|---|
| 1 | 2,6-Diamino Piridina | 141-86-6 | Pergunte |
| 2 | 8-Sulfato de Hidroxiquinolina | 134-31-6 | Pergunte |
| 3 | Abacavir | 136470-78-5 | Pergunte |
| 4 | Aciclovir | 59277-89-3 | Pergunte |
| 5 | Atazanavir | 198904-31-3 | Pergunte |
| 6 | Biapenem | 120410-24-4 | Pergunte |
| 7 | Capecitabina | 154361-50-9 | Pergunte |
| 8 | Claritromicina | 81103-11-9 | Pergunte |
| 9 | Colágeno | 9064-67-9 | Pergunte |
| 10 | Didanosina | 69655-05-6 | Pergunte |
| 11 | Doripenem | 148016-81-3 | Pergunte |
| 12 | Emtricitabina | 143491-57-0 | Pergunte |
| 13 | Eporlosartana | 133040-01-4 | Pergunte |
| 14 | Ertapenem Sódico | 153832-38-3 | Pergunte |
| 15 | Monohidrato de Lactato de Etacridina | 6402-23-9 | Pergunte |
| 16 | Etodolaco | 41340-25-4 | Pergunte |
| 17 | Faropenem | 106560-14-9 | Pergunte |
| 18 | Flurbiprofeno | 5104-49-4 | Pergunte |
| 19 | Gemcitabina | 95058-81-4 | Pergunte |
| 20 | Imipenem | 74431-23-5 | Pergunte |
| 21 | Irbesartana | 138402-11-6 | Pergunte |
| 22 | Lamivudina | 134678-17-4 | Pergunte |
| 23 | Losartana | 114798-26-4 | Pergunte |
| 24 | Loxoprofeno | 68767-14-6 | Pergunte |
| 25 | Trihidrato de Meropenem | 119478-56-7 | Pergunte |
| 26 | Fluido Polidimetilsiloxano | 63148-62-9 | Pergunte |
| 27 | Ritonavir / Lopinavir | 192725-17-0 | Pergunte |
| 28 | Taxol (Paclitaxel) | 33069-62-4 | Pergunte |
| 29 | Tenofovir / Adefovir | 147127-20-6 | Pergunte |
| 30 | Valsartana | 137862-53-4 | Pergunte |
| 31 | Zidovudina | 30516-87-1 | Pergunte |
Envie-nos seus requisitos de API - responderemos dentro de 24 horas com preços, disponibilidade, e documentação regulatória completa.
Sim — a SUNCHEM fornece APIs exclusivamente de fabricantes detentores de BPF da OMS, EU-GMP, ou certificações nacionais equivalentes de GMP. Podemos fornecer relatórios de auditoria do fabricante, Certificados GMP, e arquivos mestre do site (SMF) mediante solicitação para submissões regulatórias.
Nosso portfólio de antirretrovirais inclui NRTIs: Lamivudina (3TC), Zidovudina (QUE), Abacavir (abc), Emtricitabina (FTC), Didanosina (ddeu), Tenofovir/Adefovir; IPs: Atazanavir, Ritonavir/Lopinavir; e NNRTIs mediante solicitação. Tudo com dados atuais de impurezas elementares COA e ICH Q3D.
Fornecemos seis APIs de carbapenem: Trihidrato de Meropenem, Imipenem, Doripenem, Biapenem, Ertapenem Sódico, e Faropenem. Pureza de grau injetável (≥98% de HPLC) com teste de solvente residual de acordo com ICH Q3C. Embalagem típica em frascos de vidro âmbar ou sacos duplos de polietileno sob nitrogênio.
A documentação padrão inclui: Certificado de Análise (COA) com HPLC, E, e dados de ponto de fusão; FDS (Ficha de dados de segurança); e TDS. Para mercados regulamentados, podemos fornecer cartas de referência DMF, Declarações de conformidade REACH, CEP (Certificado de Adequação) referências quando disponíveis, e testes específicos de farmacopéia (PE, USP, JP) a pedido.
Amostras (para avaliação analítica) estão disponíveis de 1g a 100g a custo nominal. MOQ comercial varia de acordo com o produto: APIs comuns (Aciclovir, Claritromicina) a partir de 1kg; APIs de especialidade/oncologia (Taxol, Gemcitabina) de 10g a 100g devido ao alto custo unitário. Contate-nos para disponibilidade e preços de produtos específicos.
Sim – Taxol (Paclitaxel, CAS 33069-62-4), Gemcitabina HCl (CAS 95058-81-4), e Capecitabina (CAS 154361-50-9) estão disponíveis em fabricantes certificados. Estes requerem tratamento especial, logística da cadeia de frio, e documentação aprimorada. Entre em contato com info@sunchemgroup.com com seus requisitos de pureza e uso pretendido.
Nossa empresa tem mais de 20 anos de experiência na área de APIs e estamos aptos a fornecer todos os serviços de R&D para produção para exportação. Conhecemos muito bem as diferenças e vantagens entre cada fabricante na China, e também estamos muito familiarizados com os requisitos de registro de nossos mercados-alvo. Temos nossa própria fábrica e temos cooperação com mais de 100 Plantas de API. Contamos também com equipe própria de cadastro de APIs que pode dar suporte técnico e documental às fábricas.
Nossa empresa possui uma equipe farmacêutica com cerca de 20 anos de experiência. Podemos fornecer serviços de qualidade de R&D, teste piloto, fabricação, depósito e exportação de um novo medicamento. Fornecemos serviços de personalização de API para mais de 20 países incluindo o Japão, Coréia, EUA, Europa, América do Sul, Europa Oriental, etc. Estamos muito familiarizados com as necessidades de registro de nossos mercados-alvo e as diferenças e vantagens de cada fabricante na China.
Temos nosso próprio R&Equipe D em Xangai e nossas próprias fábricas em Shandong, Ningxia e Jiangxi. Nós produzimos 50+ intermediários farmacêuticos e APIs.
Atualmente trabalhamos com quase 100 fabricantes de API. Entendemos o custo de produção e a disponibilidade da maioria das APIs, para que possamos controlar muito bem o preço e a qualidade de nossas compras. Nossa equipe de registro de API pode ajudar as fábricas com muito suporte técnico e de documentação.
Então, se você estiver comprando APIS da China, existem duas maneiras.
