자주 묻는 질문

제약 중간체

중국의 API 공급업체

SUNCHEM은 활성의약품 원료를 공급합니다. (아피스) 항바이러스제 포함, 카바페넴, 종양학 제제, ARB, 및 NSAID — 제약 제조업체에 서비스 제공, 계약 연구 기관, 전 세계 API 수입업체.

활성 제약 성분
20+
화학물질 공급 연수
45+
전세계 수출 시장
31
사용 가능한 API 제품
문서
COA / DMF / SDS 사용 가능

검증된 중국 제조업체의 제약 API

SUNCHEM의 API 포트폴리오는 항바이러스제라는 5가지 치료 범주를 포함합니다. & 항레트로바이러스제, 카바페넴 항생제, 종양학 API, ARB 항고혈압제, 및 NSAID — 전체 규제 문서와 함께 GMP 인증을 받은 중국 제조업체에서 공급됩니다..

와 함께 31 API 제품 EU로의 수출 역량, 우리를, 일본, 인도, 그리고 동남아시아, SUNCHEM은 COA를 제공합니다., SDS, 복잡한 의약품 공급망을 탐색하는 수입업체를 위한 DMF 참조 지원.

항바이러스제 & 항레트로바이러스제 카바페넴 항생제 종양학 심혈관 항염증
카테고리별 API 포트폴리오 항바이러스제 카바페넴 종양학 심장강화 다른 29% 21% 16% 13% 21%

SUNCHEM의 소스 API를 사용해야 하는 이유

GMP 인증 소스, 완전한 규제 문서, 의약품 수입업체를 위한 신속한 기술 지원.

GMP 인증 소스

WHO-GMP에서 제공되는 API, EU-GMP, 및 CNAS 인증을 받은 중국 제조업체. COA를 포함한 전체 배치 문서, 잔류 용매 테스트, 중금속 제한, 규제 시장에서 이용 가능한 미생물학적 테스트.

규제 문서

COA, SDS, DMF 추천서, 및 REACH/ICH Q3D 준수 문서. EU에 대한 수입 신고 지원 (EMA), 우리를 (FDA), 일본 (PMDA), 수출 조정 팀을 통해 기타 규제 시장.

유연한 수량 & 견본 추출

분석 평가를 위한 1g~100g의 샘플 수량. 100g부터 수 킬로그램 규모까지의 상업 주문. 민감한 API를 위한 특수 저온 유통 및 UN 준수 포장. 가격 및 가용성에 대한 빠른 응답.

API 치료 카테고리

당사의 제약 API 포트폴리오에서 다루는 5가지 주요 치료 영역.

항바이러스제 & 항레트로바이러스제

아시클로버, 라미부딘, 지도부딘, 아바카비르, 엠트리시타빈, 디다노신, 아타자나비르, 리토나비르/로피나비르, 테노포비르/아데포비르 — HIV, HBV, WHO-GMP 인증 소스의 헤르페스 바이러스 API.

카바페넴 항생제

메로페넴 삼수화물, 엄청나게, 도리페넴, 비아페넴, 에르타페넴나트륨, Faropenem — 심각한 병원 감염에 대한 광범위한 베타락탐 항생제. 주사 가능한 등급의 순도 제공.

종양학 & 기타 API

젬시타빈, 카페시타빈, 탁솔 (파클리탁셀) 암 치료를 위해. 로사르탄, 이르베사르탄, 발사르탄, 에포를로사르탄 (ARB) 고혈압의 경우. 클라리스로마이신 (마크로라이드계 항생제). 에토돌락, 플루르비프로펜, 록소프로펜 (NSAID).

API 카탈로그

31 활성 제약 성분 - 견적 요청, COA, 또는 모든 제품에 대한 DMF 참조.

아시클로버
CAS: 59277-89-3
라미부딘
CAS: 134678-17-4
메로페넴 삼수화물
CAS: 119478-56-7
젬시타빈
CAS: 95058-81-4
카페시타빈
CAS: 154361-50-9
탁솔 (파클리탁셀)
CAS: 33069-62-4
클라리스로마이신
CAS: 81103-11-9
로사르탄
CAS: 114798-26-4

API 견적 요청

귀하의 API 요구 사항을 보내주십시오. 우리는 이내에 응답합니다. 24 시간(가격 포함), 유효성, 전체 규제 문서.

관련 제품 카테고리

자주 묻는 질문

귀하의 API는 GMP 인증 제조업체의 제품인가요??+

예 — SUNCHEM은 WHO-GMP를 보유한 제조업체로부터 독점적으로 API를 공급받습니다., EU-GMP, 또는 이에 상응하는 국가 GMP 인증. 제조업체 감사 보고서를 제공할 수 있습니다., GMP 인증서, 및 사이트 마스터 파일 (SMF) 규제 제출 요청 시.

어떤 항레트로바이러스 API를 제공합니까??+

당사의 항레트로바이러스 포트폴리오에는 NRTI가 포함됩니다.: 라미부딘 (3TC), 지도부딘 (저것), 아바카비르 (알파벳), 엠트리시타빈 (FTC), 디다노신 (ddI), 테노포비르/아데포비르; PI: 아타자나비르, 리토나비르/로피나비르; 요청 시 NNRTI 제공. 모두 현재 COA 및 ICH Q3D 원소 불순물 데이터 포함.

어떤 카바페넴 항생제를 사용할 수 있나요??+

우리는 6가지 carbapenem API를 공급합니다.: 메로페넴 삼수화물, 엄청나게, 도리페넴, 비아페넴, 에르타페넴나트륨, 파로페넴. 주사 가능한 등급의 순도 (≥98% HPLC) ICH Q3C에 따른 잔류 용매 테스트 포함. 질소 하에서 호박색 유리병 또는 이중 폴리에틸렌 백에 일반적인 포장.

각 API와 함께 제공되는 문서?+

표준 문서에는 다음이 포함됩니다.: 분석 증명서 (COA) HPLC로, 그리고, 및 융점 데이터; SDS (안전보건자료); 그리고 TDS. 규제 시장의 경우 DMF 추천서를 제공할 수 있습니다., REACH 준수 선언문, CEP (적합성 인증서) 가능한 경우 참조, 및 특정 약전 테스트 (EP, USP, 일본) 요청 시.

API의 최소 주문 수량은 얼마입니까??+

샘플 (분석적 평가를 위해) 명목상 비용으로 1g에서 100g까지 이용 가능. 상업용 MOQ는 제품에 따라 다릅니다.: 공통 API (아시클로버, 클라리스로마이신) 1kg부터; 전문/종양학 API (탁솔, 젬시타빈) 단가가 높아 10g에서 100g으로. 구체적인 제품 가용성 및 가격은 당사에 문의하세요..

탁솔(Taxol)을 공급할 수 있나요? (파클리탁셀) 및 기타 종양학 API?+

예 — 탁솔 (파클리탁셀, CAS 33069-62-4), 젬시타빈 HCl (CAS 95058-81-4), 및 카페시타빈 (CAS 154361-50-9) 인증된 제조업체에서 구입할 수 있습니다.. 특별한 처리가 필요합니다., 콜드체인 물류, 향상된 문서화. 순도 요구 사항 및 용도에 대해서는 info@sunchemgroup.com에 문의하십시오..

아피스

API는 다양한 종류의 의약품 제조에 사용되는 원료를 말합니다.

중국의 API

우리 회사는 그 이상을 가지고 있습니다. 20 API 분야에서 다년간의 경험과 R의 모든 서비스를 제공할 수 있습니다.&D에서 생산으로 수출. 우리는 중국의 각 제조업체 간의 차이점과 장점을 잘 알고 있습니다., 또한 우리는 목표 시장의 등록 요구 사항에 대해 매우 잘 알고 있습니다.. 우리는 우리 자신의 제조 공장이 있고 우리는 이상과 협력하고 있습니다 100 API 공장. 또한 공장에 기술 및 문서 지원을 제공할 수 있는 자체 API 등록 팀이 있습니다..

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API에 대한 경험

우리 회사에는 약에 대한 제약 팀이 있습니다. 20 수년간의 경험. 우리는 R에서 양질의 서비스를 제공할 수 있습니다&디, 파일럿 테스트, 조작, 신약의 출원 및 수출. 우리는 API 사용자 정의 서비스를 다음 이상에 제공하고 있습니다. 20 일본을 포함한 국가, 한국, 미국, 유럽, 남아메리카, 동유럽, 등. 우리는 목표 시장의 등록 요구 사항과 중국의 각 제조업체의 차이점과 장점에 대해 잘 알고 있습니다..

우리의 장점

우리는 우리 자신의 R이 있습니다&상하이의 D 팀과 산동의 자체 제조 공장, 닝샤와 장시. 우리는 생산 50+ 제약 중간체 및 API.

우리는 현재 거의 100 API 제조업체. 우리는 대부분의 API의 생산 비용과 가용성을 이해합니다., 그래서 우리는 우리 조달의 가격과 품질을 아주 잘 통제할 수 있습니다.. API 등록 팀은 많은 기술 및 문서 지원으로 공장을 도울 수 있습니다..

그래서, 중국에서 APIS를 구매하는 경우, 두 가지 방법이 있습니다.

  • 등록된 대규모 제조업체와 협력. 많은 원료 등록 자료를 제공할 수 있는 팀이 있습니다., 하지만 가격이 비싸다
  • SUNCHEM과 같은 전문 서비스 팀 찾기. 우리는 비교적 새로운 공장을 제공합니다. 아마도 그들은 그다지 크지 않을 것입니다, 그러나 그들은 생산에서 더 전문적입니다.. 우리는 그들이 등록하는 것을 돕습니다, 관리를 표준화하다, 우수한 제약 중간체 제공, 그런 다음 국제 고객과의 인터페이스를 돕습니다..
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