SUNCHEM은 활성의약품 원료를 공급합니다. (아피스) 항바이러스제 포함, 카바페넴, 종양학 제제, ARB, 및 NSAID — 제약 제조업체에 서비스 제공, 계약 연구 기관, 전 세계 API 수입업체.
SUNCHEM의 API 포트폴리오는 항바이러스제라는 5가지 치료 범주를 포함합니다. & 항레트로바이러스제, 카바페넴 항생제, 종양학 API, ARB 항고혈압제, 및 NSAID — 전체 규제 문서와 함께 GMP 인증을 받은 중국 제조업체에서 공급됩니다..
와 함께 31 API 제품 EU로의 수출 역량, 우리를, 일본, 인도, 그리고 동남아시아, SUNCHEM은 COA를 제공합니다., SDS, 복잡한 의약품 공급망을 탐색하는 수입업체를 위한 DMF 참조 지원.
GMP 인증 소스, 완전한 규제 문서, 의약품 수입업체를 위한 신속한 기술 지원.
WHO-GMP에서 제공되는 API, EU-GMP, 및 CNAS 인증을 받은 중국 제조업체. COA를 포함한 전체 배치 문서, 잔류 용매 테스트, 중금속 제한, 규제 시장에서 이용 가능한 미생물학적 테스트.
COA, SDS, DMF 추천서, 및 REACH/ICH Q3D 준수 문서. EU에 대한 수입 신고 지원 (EMA), 우리를 (FDA), 일본 (PMDA), 수출 조정 팀을 통해 기타 규제 시장.
분석 평가를 위한 1g~100g의 샘플 수량. 100g부터 수 킬로그램 규모까지의 상업 주문. 민감한 API를 위한 특수 저온 유통 및 UN 준수 포장. 가격 및 가용성에 대한 빠른 응답.
당사의 제약 API 포트폴리오에서 다루는 5가지 주요 치료 영역.
아시클로버, 라미부딘, 지도부딘, 아바카비르, 엠트리시타빈, 디다노신, 아타자나비르, 리토나비르/로피나비르, 테노포비르/아데포비르 — HIV, HBV, WHO-GMP 인증 소스의 헤르페스 바이러스 API.
메로페넴 삼수화물, 엄청나게, 도리페넴, 비아페넴, 에르타페넴나트륨, Faropenem — 심각한 병원 감염에 대한 광범위한 베타락탐 항생제. 주사 가능한 등급의 순도 제공.
젬시타빈, 카페시타빈, 탁솔 (파클리탁셀) 암 치료를 위해. 로사르탄, 이르베사르탄, 발사르탄, 에포를로사르탄 (ARB) 고혈압의 경우. 클라리스로마이신 (마크로라이드계 항생제). 에토돌락, 플루르비프로펜, 록소프로펜 (NSAID).
31 활성 제약 성분 - 견적 요청, COA, 또는 모든 제품에 대한 DMF 참조.
| 아니요. | 제품명 | CAS 번호 | 행동 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2,6-디아 미노 피리딘 | 141-86-6 | 묻다 |
| 2 | 8-하이드록시퀴놀린 황산염 | 134-31-6 | 묻다 |
| 3 | 아바카비르 | 136470-78-5 | 묻다 |
| 4 | 아시클로버 | 59277-89-3 | 묻다 |
| 5 | 아타자나비르 | 198904-31-3 | 묻다 |
| 6 | 비아페넴 | 120410-24-4 | 묻다 |
| 7 | 카페시타빈 | 154361-50-9 | 묻다 |
| 8 | 클라리스로마이신 | 81103-11-9 | 묻다 |
| 9 | 콜라겐 | 9064-67-9 | 묻다 |
| 10 | 디다노신 | 69655-05-6 | 묻다 |
| 11 | 도리페넴 | 148016-81-3 | 묻다 |
| 12 | 엠트리시타빈 | 143491-57-0 | 묻다 |
| 13 | 에포를로사르탄 | 133040-01-4 | 묻다 |
| 14 | 에르타페넴나트륨 | 153832-38-3 | 묻다 |
| 15 | 에타크리딘 젖산염 일수화물 | 6402-23-9 | 묻다 |
| 16 | 에토돌락 | 41340-25-4 | 묻다 |
| 17 | 파로페넴 | 106560-14-9 | 묻다 |
| 18 | 플루르비프로펜 | 5104-49-4 | 묻다 |
| 19 | 젬시타빈 | 95058-81-4 | 묻다 |
| 20 | 엄청나게 | 74431-23-5 | 묻다 |
| 21 | 이르베사르탄 | 138402-11-6 | 묻다 |
| 22 | 라미부딘 | 134678-17-4 | 묻다 |
| 23 | 로사르탄 | 114798-26-4 | 묻다 |
| 24 | 록소프로펜 | 68767-14-6 | 묻다 |
| 25 | 메로페넴 삼수화물 | 119478-56-7 | 묻다 |
| 26 | 폴리디메틸실록산 유체 | 63148-62-9 | 묻다 |
| 27 | 리토나비르 / 로피나비르 | 192725-17-0 | 묻다 |
| 28 | 탁솔 (파클리탁셀) | 33069-62-4 | 묻다 |
| 29 | 테노포비르 / 아데포비르 | 147127-20-6 | 묻다 |
| 30 | 발사르탄 | 137862-53-4 | 묻다 |
| 31 | 지도부딘 | 30516-87-1 | 묻다 |
Send us your API requirements.
예 — SUNCHEM은 WHO-GMP를 보유한 제조업체로부터 독점적으로 API를 공급받습니다., EU-GMP, 또는 이에 상응하는 국가 GMP 인증. 제조업체 감사 보고서를 제공할 수 있습니다., GMP 인증서, 및 사이트 마스터 파일 (SMF) 규제 제출 요청 시.
당사의 항레트로바이러스 포트폴리오에는 NRTI가 포함됩니다.: 라미부딘 (3TC), 지도부딘 (저것), 아바카비르 (알파벳), 엠트리시타빈 (FTC), 디다노신 (ddI), 테노포비르/아데포비르; PI: 아타자나비르, 리토나비르/로피나비르; 요청 시 NNRTI 제공. 모두 현재 COA 및 ICH Q3D 원소 불순물 데이터 포함.
우리는 6가지 carbapenem API를 공급합니다.: 메로페넴 삼수화물, 엄청나게, 도리페넴, 비아페넴, 에르타페넴나트륨, 파로페넴. 주사 가능한 등급의 순도 (≥98% HPLC) ICH Q3C에 따른 잔류 용매 테스트 포함. 질소 하에서 호박색 유리병 또는 이중 폴리에틸렌 백에 일반적인 포장.
표준 문서에는 다음이 포함됩니다.: 분석 증명서 (COA) HPLC로, 그리고, 및 융점 데이터; SDS (안전보건자료); 그리고 TDS. 규제 시장의 경우 DMF 추천서를 제공할 수 있습니다., REACH 준수 선언문, CEP (적합성 인증서) 가능한 경우 참조, 및 특정 약전 테스트 (EP, USP, 일본) 요청 시.
샘플 (분석적 평가를 위해) 명목상 비용으로 1g에서 100g까지 이용 가능. 상업용 MOQ는 제품에 따라 다릅니다.: 공통 API (아시클로버, 클라리스로마이신) 1kg부터; 전문/종양학 API (탁솔, 젬시타빈) 단가가 높아 10g에서 100g으로. 구체적인 제품 가용성 및 가격은 당사에 문의하세요..
예 — 탁솔 (파클리탁셀, CAS 33069-62-4), 젬시타빈 HCl (CAS 95058-81-4), 및 카페시타빈 (CAS 154361-50-9) 인증된 제조업체에서 구입할 수 있습니다.. 특별한 처리가 필요합니다., 콜드체인 물류, 향상된 문서화. Please contact david@sunchemgroup.com with your purity requirements and intended use.