SUNCHEM は医薬品原薬を供給しています (API) 抗ウイルス薬を含む, カルバペネム, 腫瘍学薬剤, ARB, および NSAIDs — 製薬メーカーにサービスを提供, 受託研究機関, および世界中の API インポーター.
SUNCHEM の API ポートフォリオは、抗ウイルス薬の 5 つの治療カテゴリーをカバーしています。 & 抗レトロウイルス剤, カルバペネム系抗生物質, 腫瘍学 API, ARB降圧薬, NSAIDs — 完全な規制文書を備えた GMP 認定の中国メーカーから調達.
と 31 API製品 EUへの輸出能力, 私たち, 日本, インド, そして東南アジア, SUNCHEM は COA を提供します, SDS, 複雑な医薬品サプライチェーンをナビゲートする輸入業者向けの DMF 参照サポート.
GMP認定の供給源, 完全な規制文書, 医薬品輸入業者向けの迅速な技術サポート.
WHO-GMP をソースとする API, EU-GMP, CNAS 認定の中国メーカー. COAを含む完全なバッチドキュメント, 残留溶剤試験, 重金属の限界, 規制市場向けに微生物検査も利用可能.
COA, SDS, DMF参照レター, および REACH/ICH Q3D 準拠文書. EU向け輸入申請のサポート (EMA), 私たち (FDA), 日本 (総合機構), 当社の輸出調整チームを通じて、その他の規制された市場をサポート.
分析評価用のサンプル量は 1g ～ 100g. 100gから数キログラムスケールまでの商用注文. 機密性の高い API に特化したコールド チェーンおよび国連準拠のパッケージング. 価格と在庫状況についての迅速な対応.
当社の医薬品 API ポートフォリオがカバーする 5 つの主要な治療分野.
アシクロビル, ラミブジン, ジドブジン, Abacavir, エムトリシタビン, ディダノシン, アタナビル, リトナビル/ロピナビル, テノホビル/アデホビル — HIV, HBV, WHO-GMP 認定ソースからのヘルペス ウイルス API.
メロペネム三水和物, イミペネム, 書き換えます, biapenem, エルタペネムナトリウム, ファロペネム — 重篤な院内感染症に対する広域スペクトルのベータラクタム系抗生物質. 注射可能なグレードの純度が利用可能.
ゲムシタビン, カペシタビン, タキソール (パクリタキセル) がん治療のため. ロサルタン, イルベサルタン, バルサルタン, eporolosaran (ARB) 高血圧症用. クラリスロマイシン (マクロライド系抗生物質). エトドラック, 廊下, loxoprofen (NSAID).
31 医薬品有効成分 — 見積依頼, COA, または任意の製品の DMF リファレンス.
| いいえ. | 製品名 | CAS番号 | アクション |
|---|---|---|---|
| 1 | 2,6-ジアミノピリジン | 141-86-6 | お問い合わせ |
| 2 | 8-ヒドロキシキノリン硫酸塩 | 134-31-6 | お問い合わせ |
| 3 | Abacavir | 136470-78-5 | お問い合わせ |
| 4 | アシクロビル | 59277-89-3 | お問い合わせ |
| 5 | アタナビル | 198904-31-3 | お問い合わせ |
| 6 | biapenem | 120410-24-4 | お問い合わせ |
| 7 | カペシタビン | 154361-50-9 | お問い合わせ |
| 8 | クラリスロマイシン | 81103-11-9 | お問い合わせ |
| 9 | コラーゲン | 9064-67-9 | お問い合わせ |
| 10 | ディダノシン | 69655-05-6 | お問い合わせ |
| 11 | 書き換えます | 148016-81-3 | お問い合わせ |
| 12 | エムトリシタビン | 143491-57-0 | お問い合わせ |
| 13 | eporolosaran | 133040-01-4 | お問い合わせ |
| 14 | エルタペネムナトリウム | 153832-38-3 | お問い合わせ |
| 15 | エタクリジン乳酸塩一水和物 | 6402-23-9 | お問い合わせ |
| 16 | エトドラック | 41340-25-4 | お問い合わせ |
| 17 | ファロペネム | 106560-14-9 | お問い合わせ |
| 18 | 廊下 | 5104-49-4 | お問い合わせ |
| 19 | ゲムシタビン | 95058-81-4 | お問い合わせ |
| 20 | イミペネム | 74431-23-5 | お問い合わせ |
| 21 | イルベサルタン | 138402-11-6 | お問い合わせ |
| 22 | ラミブジン | 134678-17-4 | お問い合わせ |
| 23 | ロサルタン | 114798-26-4 | お問い合わせ |
| 24 | loxoprofen | 68767-14-6 | お問い合わせ |
| 25 | メロペネム三水和物 | 119478-56-7 | お問い合わせ |
| 26 | ポリジメチルシロキサン流体 | 63148-62-9 | お問い合わせ |
| 27 | リトナビル / ロピナビル | 192725-17-0 | お問い合わせ |
| 28 | タキソール (パクリタキセル) | 33069-62-4 | お問い合わせ |
| 29 | テノホビル / アデホビル | 147127-20-6 | お問い合わせ |
| 30 | バルサルタン | 137862-53-4 | お問い合わせ |
| 31 | ジドブジン | 30516-87-1 | お問い合わせ |
API 要件をお送りください - 以内に返信させていただきます 24 時間料金あり, 可用性, および完全な規制文書.
はい — SUNCHEM は WHO-GMP を保持するメーカーからのみ API を調達しています, EU-GMP, または同等の国家GMP認証. メーカー監査レポートを提供できます, GMP証明書, およびサイトマスターファイル (SMF) 規制当局への提出要請に応じて.
当社の抗レトロウイルス製品ポートフォリオには NRTI が含まれます: ラミブジン (3TC), ジドブジン (それ), Abacavir (ABC), エムトリシタビン (FTC), ディダノシン (ddI), テノホビル/アデホビル; PI: アタナビル, リトナビル/ロピナビル; およびNNRTIはリクエストに応じて. すべて最新の COA および ICH Q3D 元素不純物データを使用.
当社は 6 種類のカルバペネム API を提供しています: メロペネム三水和物, イミペネム, 書き換えます, biapenem, エルタペネムナトリウム, そしてファロペネム. 注射可能なグレードの純度 (≥98% HPLC) ICH Q3Cに準拠した残留溶媒テストあり. 通常は、窒素下で琥珀色のガラスバイアルまたは二重ポリエチレン袋に梱包します。.
標準ドキュメントには以下が含まれます: 分析証明書 (COA) HPLC付き, そして, 融点データ; SDS (安全データシート); とTDS. 規制市場の場合は、DMF 参照レターを提供できます。, REACH 準拠に関する声明, CEP (適合証明書) 入手可能な場合は参考文献, および特定の薬局方試験 (EP, 米国薬局, 日本) リクエストに応じて.
サンプル (分析評価用) 1gから100gまで公称価格で入手可能. 商業MOQは製品によって異なります: 共通API (アシクロビル, クラリスロマイシン) 1kgから; 専門/腫瘍学 API (タキソール, ゲムシタビン) 単価が高いため10gから100gへ. 特定の製品の在庫状況と価格についてはお問い合わせください.
はい — タキソール (パクリタキセル, CAS 33069-62-4), 塩酸ゲムシタビン (CAS 95058-81-4), およびカペシタビン (CAS 154361-50-9) 認定メーカーから入手可能です. これらには特別な処理が必要です, コールドチェーン物流, 強化されたドキュメント. Please contact david@sunchemgroup.com with your purity requirements and intended use.