よくある質問

医薬品中間体

中国からの API サプライヤー

SUNCHEM は医薬品原薬を供給しています (API) 抗ウイルス薬を含む, カルバペネム, 腫瘍学薬剤, ARB, および NSAIDs — 製薬メーカーにサービスを提供, 受託研究機関, および世界中の API インポーター.

医薬品有効成分
20+
化学品の供給に長年携わる
45+
世界中の輸出市場
31
利用可能な API 製品
ドキュメント
COA / DMF / SDS が利用可能

検証済みの中国メーカーからの医薬品 API

SUNCHEM の API ポートフォリオは、抗ウイルス薬の 5 つの治​​療カテゴリーをカバーしています。 & 抗レトロウイルス剤, カルバペネム系抗生物質, 腫瘍学 API, ARB降圧薬, NSAIDs — 完全な規制文書を備えた GMP 認定の中国メーカーから調達.

31 API製品 EUへの輸出能力, 私たち, 日本, インド, そして東南アジア, SUNCHEM は COA を提供します, SDS, 複雑な医薬品サプライチェーンをナビゲートする輸入業者向けの DMF 参照サポート.

抗ウイルス薬 & 抗レトロウイルス薬 カルバペネム系抗生物質 腫瘍学 心臓血管 抗炎症
カテゴリ別の API ポートフォリオ 抗ウィルス薬 カルバペネム 腫瘍学 有酸素運動 他の 29% 21% 16% 13% 21%

API を SUNCHEM から調達する理由

GMP認定の供給源, 完全な規制文書, 医薬品輸入業者向けの迅速な技術サポート.

GMP認定ソース

WHO-GMP をソースとする API, EU-GMP, CNAS 認定の中国メーカー. COAを含む完全なバッチドキュメント, 残留溶剤試験, 重金属の限界, 規制市場向けに微生物検査も利用可能.

規制に関する文書

COA, SDS, DMF参照レター, および REACH/ICH Q3D 準拠文書. EU向け輸入申請のサポート (EMA), 私たち (FDA), 日本 (総合機構), 当社の輸出調整チームを通じて、その他の規制された市場をサポート.

柔軟な数量 & サンプリング

分析評価用のサンプル量は 1g ~ 100g. 100gから数キログラムスケールまでの商用注文. 機密性の高い API に特化したコールド チェーンおよび国連準拠のパッケージング. 価格と在庫状況についての迅速な対応.

API の治療カテゴリー

当社の医薬品 API ポートフォリオがカバーする 5 つの主要な治療分野.

抗ウイルス薬 & 抗レトロウイルス薬

アシクロビル, ラミブジン, ジドブジン, Abacavir, エムトリシタビン, ディダノシン, アタナビル, リトナビル/ロピナビル, テノホビル/アデホビル — HIV, HBV, WHO-GMP 認定ソースからのヘルペス ウイルス API.

カルバペネム系抗生物質

メロペネム三水和物, イミペネム, 書き換えます, biapenem, エルタペネムナトリウム, ファロペネム — 重篤な院内感染症に対する広域スペクトルのベータラクタム系抗生物質. 注射可能なグレードの純度が利用可能.

腫瘍学 & その他のAPI

ゲムシタビン, カペシタビン, タキソール (パクリタキセル) がん治療のため. ロサルタン, イルベサルタン, バルサルタン, eporolosaran (ARB) 高血圧症用. クラリスロマイシン (マクロライド系抗生物質). エトドラック, 廊下, loxoprofen (NSAID).

APIカタログ

31 医薬品有効成分 — 見積依頼, COA, または任意の製品の DMF リファレンス.

アシクロビル
CAS: 59277-89-3
ラミブジン
CAS: 134678-17-4
メロペネム三水和物
CAS: 119478-56-7
ゲムシタビン
CAS: 95058-81-4
カペシタビン
CAS: 154361-50-9
タキソール (パクリタキセル)
CAS: 33069-62-4
クラリスロマイシン
CAS: 81103-11-9
ロサルタン
CAS: 114798-26-4

API の見積もりをリクエストする

API 要件をお送りください - 以内に返信させていただきます 24 時間料金あり, 可用性, および完全な規制文書.

関連製品カテゴリ

よくある質問

API は GMP 認定メーカーからのものですか?+

はい — SUNCHEM は WHO-GMP を保持するメーカーからのみ API を調達しています, EU-GMP, または同等の国家GMP認証. メーカー監査レポートを提供できます, GMP証明書, およびサイトマスターファイル (SMF) 規制当局への提出要請に応じて.

どのような抗レトロウイルス API を提供していますか?+

当社の抗レトロウイルス製品ポートフォリオには NRTI が含まれます: ラミブジン (3TC), ジドブジン (それ), Abacavir (ABC), エムトリシタビン (FTC), ディダノシン (ddI), テノホビル/アデホビル; PI: アタナビル, リトナビル/ロピナビル; およびNNRTIはリクエストに応じて. すべて最新の COA および ICH Q3D 元素不純物データを使用.

利用可能なカルバペネム系抗生物質はどれですか?+

当社は 6 種類のカルバペネム API を提供しています: メロペネム三水和物, イミペネム, 書き換えます, biapenem, エルタペネムナトリウム, そしてファロペネム. 注射可能なグレードの純度 (≥98% HPLC) ICH Q3Cに準拠した残留溶媒テストあり. 通常は、窒素下で琥珀色のガラスバイアルまたは二重ポリエチレン袋に梱包します。.

各 API にはどのようなドキュメントが提供されますか?+

標準ドキュメントには以下が含まれます: 分析証明書 (COA) HPLC付き, そして, 融点データ; SDS (安全データシート); とTDS. 規制市場の場合は、DMF 参照レターを提供できます。, REACH 準拠に関する声明, CEP (適合証明書) 入手可能な場合は参考文献, および特定の薬局方試験 (EP, 米国薬局, 日本) リクエストに応じて.

API の最小注文数量はいくらですか?+

サンプル (分析評価用) 1gから100gまで公称価格で入手可能. 商業MOQは製品によって異なります: 共通API (アシクロビル, クラリスロマイシン) 1kgから; 専門/腫瘍学 API (タキソール, ゲムシタビン) 単価が高いため10gから100gへ. 特定の製品の在庫状況と価格についてはお問い合わせください.

タキソールを供給してもらえますか (パクリタキセル) およびその他の腫瘍学 API?+

はい — タキソール (パクリタキセル, CAS 33069-62-4), 塩酸ゲムシタビン (CAS 95058-81-4), およびカペシタビン (CAS 154361-50-9) 認定メーカーから入手可能です. これらには特別な処理が必要です, コールドチェーン物流, 強化されたドキュメント. 純度要件と使用目的を添えて、info@sunchemgroup.com までご連絡ください。.

API

APIとは、医薬品の各種製剤の製造に使用される原料のことです。

中国のAPI

当社には以上のものがあります 20 APIの分野で長年の経験があり、Rからすべてのサービスを提供できます。&Dから生産へ、輸出へ. 私たちは中国の各メーカーの違いと利点をよく知っています。, また、私たちはターゲット市場の登録要件にも精通しています。. 当社は独自の製造工場を持っており、以上の企業と協力しています。 100 APIプラント. また、当社には独自の API 登録チームがあり、工場に技術的および文書サポートを提供できます。.

注目の製品を見る

API に関する私たちの経験

当社には約1名の製薬チームがいます 20 積年の経験. Rから質の高いサービスを提供できます&D, パイロットテスト, 製造業, 新薬の申請と輸出. 当社はこれまでに API カスタマイズ サービスを提供してきました。 20 日本を含む国々, 韓国, アメリカ合衆国, ヨーロッパ, 南アメリカ, 東ヨーロッパ, 等. 私たちは対象市場の登録ニーズと中国の各メーカーの違いと利点を熟知しています。.

私たちの利点

私たちは独自のRを持っています&上海のDチームと山東省の自社製造工場, 寧夏と江西省. 私たちが生産します 50+ 医薬品中間体および原薬.

私たちは現在、ほぼすべての企業と協力しています 100 APIメーカー. 私たちはほとんどの API の制作コストと可用性を理解しています, そのため、調達品の価格と品質を適切に管理できます。. 当社の API 登録チームは、多くの技術サポートと文書サポートで工場を支援します。.

そう, 中国から APIS を購入する場合, 2つの方法があります.

  • 大手登録メーカーと提携. 彼らは多くの原材料登録資料を提供できるチームを持っています, でも値段が高い
  • SUNCHEMのようなプロフェッショナルなサービスチームを探す. 比較的新しい工場をご用意しております. たぶん彼らはあまり大きくない, しかし、彼らは制作においてはよりプロフェッショナルです. 私たちは登録をお手伝いします, 管理を標準化する, 優れた医薬中間体を提供する, そして、海外の顧客とのやり取りを支援します.
サンプルをスケジュールする

注目の商品

関連記事

もっと詳しく知る
「私たちはあなたに最高品質のサービスを提供するために最善を尽くします」
Lisa Cho - 営業部長

APIが必要? 無料見積もりを取得

無料見積もりを取得するには, 以下のフォームに記入してください. 中に連絡します 24 時間.
私たちはあなたにスパムしません, これまで!
コンタクト
拡大鏡シェブロン-左シェブロン-右