SUNCHEM fournit des ingrédients pharmaceutiques actifs (Apis) y compris les antiviraux, carbapénèmes, agents d'oncologie, ARB, et AINS – au service des fabricants de produits pharmaceutiques, organismes de recherche sous contrat, et importateurs d'API dans le monde entier.
Le portefeuille d'API de SUNCHEM couvre cinq catégories thérapeutiques : antiviraux & agents antirétroviraux, antibiotiques carbapénèmes, API d'oncologie, Antihypertenseurs ARA, et AINS – provenant de fabricants chinois certifiés GMP avec une documentation réglementaire complète.
Avec 31 Produits API et capacités d’exportation vers l’UE, NOUS, Japon, Inde, et Asie du Sud-Est, SUNCHEM fournit un COA, FDS, et support de référence DMF pour les importateurs naviguant dans des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques complexes.
Sources certifiées GMP, documentation réglementaire complète, et un support technique réactif pour les importateurs de produits pharmaceutiques.
API provenant de WHO-GMP, UE-GMP, et fabricants chinois certifiés CNAS. Documentation complète des lots, y compris COA, test de solvant résiduel, limites des métaux lourds, et tests microbiologiques disponibles pour les marchés réglementés.
COA, FDS, Lettres de référence DMF, et documentation de conformité REACH/ICH Q3D. Prise en charge des déclarations d'importation pour l'UE (EMA), NOUS (FDA), Japon (PMDA), et autres marchés réglementés grâce à notre équipe de coordination des exportations.
Quantités d'échantillons de 1 g à 100 g pour évaluation analytique. Commandes commerciales de 100 g à plusieurs kilogrammes. Emballage spécialisé pour la chaîne du froid et conforme à l'ONU pour les API sensibles. Réponse rapide sur les prix et la disponibilité.
Cinq domaines thérapeutiques clés couverts par notre portefeuille d'API pharmaceutiques.
Acyclovir, Lamivudine, Zidovudine, Abacavir, Emtricitabine, Didanosine, Atazanavir, Ritonavir/Lopinavir, Ténofovir/Adéfovir – VIH, VHB, et API du virus de l'herpès provenant de sources certifiées OMS-GMP.
Méropénème trihydraté, Imipénème, Je réécrit, Biapénème, Ertapenème sodium, Faropenem – antibiotiques bêta-lactamines à large spectre pour les infections graves nosocomiales. Pureté de qualité injectable disponible.
Gemcitabine, Capécitabine, Taxol (Paclitaxel) pour le traitement du cancer. Losartan, Irbésartan, Valsartan, Éporolosaran (ARB) pour l'hypertension. Clarithromycine (antibiotique macrolide). Étodolac, Flurbiprofène, Loxoprofène (AINS).
31 Ingrédients pharmaceutiques actifs — demander un devis, COA, ou référence DMF pour tout produit.
Envoyez-nous vos exigences API - nous répondons dans les délais 24 heures avec tarification, disponibilité, et une documentation réglementaire complète.
Oui — SUNCHEM s'approvisionne en API exclusivement auprès de fabricants détenant les BPF de l'OMS, UE-GMP, ou certifications nationales GMP équivalentes. Nous pouvons fournir des rapports d'audit du fabricant, Certificats BPF, et fichiers maîtres du site (SMF) sur demande de soumissions réglementaires.
Notre portefeuille d'antirétroviraux comprend des INTI: Lamivudine (3CT), Zidovudine (QUE), Abacavir (abc), Emtricitabine (FTC), Didanosine (ddI), Ténofovir/Adéfovir; IP: Atazanavir, Ritonavir/Lopinavir; et INNTI sur demande. Le tout avec les données actuelles sur les impuretés élémentaires COA et ICH Q3D.
Nous fournissons six API de carbapénème: Méropénème trihydraté, Imipénème, Je réécrit, Biapénème, Ertapenème sodium, et Faropenem. Pureté de qualité injectable (≥98 % HPLC) avec test de solvants résiduels selon ICH Q3C. Emballage typique dans des flacons en verre ambré ou des sacs en polyéthylène double sous azote.
La documentation standard comprend: Certificat d'analyse (COA) avec HPLC, ET, et données de point de fusion; FDS (Fiche de données de sécurité); et TDS. Pour les marchés réglementés, nous pouvons fournir des lettres de référence DMF, Déclarations de conformité REACH, CÈPE (Certificat d'aptitude) références si disponibles, et tests de pharmacopée spécifiques (PE, USP, JP) sur demande.
Échantillons (pour évaluation analytique) sont disponibles de 1 g à 100 g à un coût nominal. Le MOQ commercial varie selon le produit: API communes (Acyclovir, Clarithromycine) à partir de 1kg; API de spécialité/oncologie (Taxol, Gemcitabine) de 10g à 100g en raison du coût unitaire élevé. Contactez-nous pour connaître la disponibilité et les prix de produits spécifiques.
Oui — Taxol (Paclitaxel, CAS 33069-62-4), Gemcitabine HCl (CAS 95058-81-4), et capécitabine (CAS 154361-50-9) sont disponibles auprès de fabricants certifiés. Ceux-ci nécessitent une manipulation particulière, logistique de la chaîne du froid, et une documentation améliorée. Please contact david@sunchemgroup.com with your purity requirements and intended use.