SUNCHEM suministra Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) incluyendo antivirales, carbapenémicos, agentes oncológicos, BRA, y AINE: al servicio de los fabricantes farmacéuticos, organizaciones de investigación por contrato, e importadores de API en todo el mundo.
La cartera de API de SUNCHEM cubre cinco categorías terapéuticas: antivirales & agentes antirretrovirales, antibióticos carbapenémicos, API de oncología, antihipertensivos BRA, y AINE, procedentes de fabricantes chinos con certificación GMP y documentación reglamentaria completa..
Con 31 Productos API y capacidades de exportación a la UE, A NOSOTROS, Japón, India, y el sudeste asiático, SUNCHEM proporciona COA, Ficha de datos de seguridad (MSDS), y soporte de referencia de DMF para importadores que navegan por cadenas de suministro farmacéuticas complejas.
Fuentes certificadas GMP, documentación reglamentaria completa, y soporte técnico receptivo para importadores farmacéuticos.
API obtenidos de WHO-GMP, GMP UE, y fabricantes chinos certificados por CNAS. Documentación completa del lote, incluido el COA, prueba de disolvente residual, límites de metales pesados, y pruebas microbiológicas disponibles para mercados regulados.
COA, Ficha de datos de seguridad (MSDS), Cartas de referencia de DMF, y documentación de cumplimiento REACH/ICH Q3D. Apoyo a las solicitudes de importación para la UE (EMA), A NOSOTROS (FDA), Japón (PMDA), y otros mercados regulados a través de nuestro equipo de coordinación de exportaciones.
Cantidades de muestra de 1 ga 100 g para evaluación analítica. Pedidos comerciales desde 100g hasta básculas de varios kilogramos.. Embalaje especializado con cadena de frío y que cumple con las normas de la ONU para API sensibles. Respuesta rápida sobre precios y disponibilidad..
Cinco áreas terapéuticas clave cubiertas por nuestra cartera de API farmacéuticos.
Aciclovir, Lamivudina, Zidovudina, Abacavir, Emtricitabina, Didanosina, Atazanavir, Ritonavir/lopinavir, Tenofovir/Adefovir: VIH, HBV, y API del virus del herpes de fuentes certificadas por la OMS-GMP.
Trihidrato de meropenem, imipenem, Doripenem, Biapenem, Ertapenem sódico, Faropenem: antibióticos betalactámicos de amplio espectro para infecciones graves adquiridas en el hospital. Pureza de grado inyectable disponible.
gemcitabina, capecitabina, taxol (Paclitaxel) para el tratamiento del cáncer. Losartán, Irbesartán, Valsartán, Eporlosartán (BRA) para la hipertensión. claritromicina (antibiótico macrólido). etodolaco, flurbiprofeno, Loxoprofen (AINE).
31 Ingredientes farmacéuticos activos — solicitar cotización, COA, o referencia DMF para cualquier producto.
Envíenos sus requisitos de API; respondemos dentro de 24 horas con precio, disponibilidad, y documentación reglamentaria completa.
Sí: SUNCHEM obtiene API exclusivamente de fabricantes que cuentan con WHO-GMP, GMP UE, o certificaciones GMP nacionales equivalentes. Podemos proporcionar informes de auditoría del fabricante., Certificados GMP, y archivos maestros del sitio (SMF) previa solicitud de presentaciones reglamentarias.
Nuestro portafolio de antirretrovirales incluye INTI: Lamivudina (3CT), Zidovudina (ESO), Abacavir (abecedario), Emtricitabina (FTC), Didanosina (ddI), tenofovir/adefovir; IP: Atazanavir, Ritonavir/lopinavir; y NNRTI a pedido. Todo con datos actuales de impurezas elementales COA e ICH Q3D..
Suministramos seis API de carbapenem: Trihidrato de meropenem, imipenem, Doripenem, Biapenem, Ertapenem sódico, y faropenem. Pureza de grado inyectable (≥98% de HPLC) con prueba de disolvente residual según ICH Q3C. Envasado típico en viales de vidrio ámbar o bolsas dobles de polietileno bajo nitrógeno..
La documentación estándar incluye: Certificado de Análisis (COA) con HPLC, Y, y datos de punto de fusión; Ficha de datos de seguridad (MSDS) (Ficha de datos de seguridad); y TDS. Para mercados regulados podemos proporcionar cartas de referencia de DMF., Declaraciones de cumplimiento de REACH, CEP (Certificado de idoneidad) referencias donde estén disponibles, y pruebas de farmacopea específicas (PE, USP, J.P.) a solicitud.
Muestras (para evaluación analítica) están disponibles desde 1 ga 100 g a un costo nominal. La MOQ comercial varía según el producto: API comunes (Aciclovir, claritromicina) desde 1kg; API de especialidad/oncología (taxol, gemcitabina) de 10 ga 100 g debido al alto coste unitario. Contáctenos para disponibilidad y precios de productos específicos.
Sí - Taxol (Paclitaxel, CAS 33069-62-4), Clorhidrato de gemcitabina (CAS 95058-81-4), y capecitabina (CAS 154361-50-9) están disponibles de fabricantes certificados. Estos requieren un manejo especial., logística de cadena de frío, y documentación mejorada. Please contact david@sunchemgroup.com with your purity requirements and intended use.