Пользовательский R&D фармацевтических промежуточных продуктов

Ваш партнер по качеству, 
рентабельные фармацевтические промежуточные продукты (API) в Китае

  • Стабильные поставки: стабильное качество продукта
  • Исследования качества: исследования примесей и остаточных растворителей в соответствии с правилами ICH
  • Поддержка документации: поддержка необходимой документации процесса и контроля качества
  • Ценовое преимущество: преимущество процесса определяет наше преимущество в затратах
Связаться с нами

Являясь ведущим поставщиком услуг CDMO в Китае, мы можем сэкономить вам много времени и финансовых затрат

Опираясь на наш богатый опыт, надежность качества и стабильность процесса, мы предоставляем полный сервис от разработки продукта до запуска продукта.

почему нужно выбрать нас

Мы специализируемся на разработке и производстве специальных химических составов, такие как пиридины, пиримидины, гетероциклы, фториды, и полимеры.

Стабильные поставки

Наши заводы стабильны, потому что они расположены в национальных или провинциальных химических парках.. Защита окружающей среды находится в полном соответствии с национальными требованиями, поэтому у нас нет риска быть остановленным правительством в любое время, что делает наш процесс очень стабильным и, таким образом, делает качество нашей продукции стабильным.

Исследование качества

Мы проверяем различные исходные материалы. С точки зрения исследования примесей, особенно технологические примеси, исследование остаточного растворителя, и контроль тяжелых металлов, мы проводим все исследования в объеме, требуемом ICH.

Поддержка документации

Мы можем сотрудничать, чтобы предоставить документы о процессе и контроле качества, необходимые для декларации., например, маршрут синтеза, схема процесса, список примесей, список реагентов-растворителей, MOA и простое описание процесса.

Ценовое преимущество

Наше технологическое преимущество определяет абсолютное ценовое преимущество..

Почему мы можем помочь вам сэкономить время и деньги

После того, как ваш проект был идентифицирован, наш рабочий процесс:

Создание проекта

После получения индивидуальной информации, мы немедленно проведем следующие действия: исследования рынка, техническая оценка, запрос материала, заводское планирование, и вовлеченные отделы будут действовать быстро, чтобы организовать отчет о проекте и план реализации в течение 2-3 дни.

Открытие проекта

Создаем проектную команду, состоит в основном из синтеза, аналитический и управленческий персонал, а затем разработать конкретный план реализации.

Исследование процессов и качества

Откройте маршрут: Первый, купите небольшое количество исходных материалов и промежуточных продуктов в маршруте, чтобы быстро открыть маршрут, при установлении метода предварительного испытания

Исследование процесса: Мы знаем, что передовые промежуточные продукты синтезируются не только в лаборатории., но в конечном итоге производится промышленно.

Поэтому мы просим команду проекта сделать процесс, который может быть произведен на заводе.. Проблемы, которые очень легко возникают в процессе масштабного производства от лаборатории до завода, могут быть быстро решены благодаря нашему богатому опыту..

Помимо исследования процессов, в процессе мы также будем синтезировать (или купить) примеси быстро, и исходные материалы от разных поставщиков будут строго проверены.

Из лаборатории на завод

В то время как проверка процесса выполняется в лаборатории, материалы для завода находятся в наличии и производственная документация, подготовленная для завода, действует одновременно. Следующим шагом является следование технологическим протоколам для производства..

На плохо управляемом заводе, когда передача процесса не удалась, невозможно определить, вызван ли сбой самим процессом, или проблемы с эксплуатацией или оборудованием.

Хотя стандартизация завода добавляет соответствующую стоимость, инвестиции определенно стоят того, учитывая безопасность, а также вероятность успеха.

Все наши заводы одобрены NMPA, а у нас давно, стабильные отношения с растениями cGMP. Наш обширный прошлый проектный опыт дает нам уверенность в завершении каждой передачи процесса.

Организация документов

Когда мы производим продукцию на заводе, у нас будут инспекционные документы, протоколы, и подтверждающие документы доступны одновременно.
Сотрудники лаборатории также подготовят маршрут синтеза., схема процесса, список примесей, список растворителей и реагентов, МОА, и простое описание процесса, так далее.

«Мы постараемся сделать все возможное, чтобы предоставить вам услуги самого высокого качества»
Лиза Чо - Менеджер по продажам

Проконсультируйтесь с нашими экспертами для получения подробной информации

Чтобы получить бесплатную цитату, Пожалуйста, заполните форму ниже. Мы свяжемся с вами в течение 24 часы.
Мы не будем спамить вам, Когда-либо!
лупа