R personalizado&D de intermediários farmacêuticos

Seu parceiro de alta qualidade, 
intermediários farmacêuticos econômicos (APIs) na China

  • Fornecimento Estável: qualidade estável do produto
  • Estudos de qualidade: estudos de impurezas e estudos de solventes residuais de acordo com os regulamentos ICH
  • Suporte de documentação: apoiar o processo necessário e a documentação de controle de qualidade
  • Vantagem de preço: vantagem de processo determina nossa vantagem de custo
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Como um provedor líder de serviços CDMO na China, podemos economizar muito tempo e custos financeiros

Contando com nossa rica experiência, confiabilidade de qualidade e estabilidade do processo, fornecemos um serviço completo desde o desenvolvimento do produto até o lançamento do produto.

Porque escolher-nos

Somos especializados no desenvolvimento e produção de estruturas químicas especiais, como piridinas, pirimidinas, heterociclos, fluoretos, e polímeros.

Fornecimento Estável

Nossas plantas são estáveis ​​porque estão localizadas em parques químicos nacionais ou provinciais. A proteção ambiental está em total conformidade com os requisitos nacionais, para não corrermos o risco de sermos parados pelo governo a qualquer momento, o que torna nosso processo muito estável e, portanto, torna a qualidade de nossos produtos estável.

Pesquisa de qualidade

Verificamos vários materiais de partida. Em termos de pesquisa de impurezas, especialmente impurezas de processo, pesquisa de solventes residuais, e controle de metais pesados, realizamos todas as pesquisas na medida exigida pelo ICH.

Suporte de documentação

Podemos cooperar para fornecer os documentos de processo e controle de qualidade necessários para a declaração, como rota de síntese, fluxograma do processo, lista de impurezas, lista de reagentes solventes, MOA e descrição simples do processo.

Vantagem de preço

Nossa vantagem de processo determina que temos uma vantagem de preço absoluta.

Por que podemos ajudá-lo a economizar tempo e dinheiro

Uma vez que seu projeto foi identificado, nosso fluxo de trabalho:

Estabelecimento do Projeto

Depois de obter suas informações personalizadas, realizaremos imediatamente as seguintes ações: pesquisa de mercado, Avaliação técnica, inquérito material, programação de fábrica, e os departamentos envolvidos agirão rapidamente para organizar o relatório do projeto e o plano de implementação dentro 2-3 dias.

Abertura do projeto

Montamos uma equipe de projeto, consistindo principalmente de síntese, análise e equipe de gestão, e, em seguida, desenvolver um plano de implementação concreto.

Pesquisa de Processo e Qualidade

Abra a rota: Primeiro, compre uma pequena quantidade de materiais iniciais e intermediários na rota para abrir a rota rapidamente, ao estabelecer um método de teste preliminar

Pesquisa de processo: Sabemos que intermediários avançados não são apenas sintetizados em laboratório, mas acabou por ser produzido industrialmente.

Então pedimos à equipe do projeto que faça o processo que pode ser produzido em fábrica. Problemas que são muito fáceis de ocorrer no processo de produção em escala de laboratório para planta podem ser resolvidos rapidamente por meio de nossa rica experiência.

Além da pesquisa de processos, no processo, também sintetizaremos (ou comprar) impurezas rapidamente, e as matérias-primas de diferentes fornecedores serão rigorosamente verificadas.

Do laboratório à fábrica

Enquanto a verificação do processo está sendo realizada no laboratório, os materiais para o centro estão disponíveis e os documentos de produção preparados para o centro estão em vigor ao mesmo tempo. O próximo passo é seguir os protocolos de processo para produção.

Em uma planta mal gerenciada, quando uma transferência de processo falha, é impossível determinar se a falha é devido ao próprio processo, ou problemas operacionais ou de equipamento.

Embora a padronização da planta agregue um custo correspondente, o investimento vale a pena, considerando a segurança, bem como a taxa de sucesso.

Todas as nossas plantas são aprovadas pela NMPA, e temos longa data, relações estáveis ​​com plantas cGMP. Nossa extensa experiência em projetos anteriores nos dá a confiança para concluir cada transferência de processo.

Organização de documentos

Quando produzimos produtos na fábrica, teremos os documentos de inspeção, protocolos, e documentos de verificação disponíveis ao mesmo tempo.
A equipe do laboratório também preparará a rota de síntese, fluxograma do processo, lista de impurezas, lista de solventes e reagentes, MOA, e descrição simples do processo, etc.

“Vamos tentar o nosso melhor para lhe fornecer o melhor serviço de qualidade”
Lisa Cho - Gerente de vendas

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