커스텀 r&제약 중간체의 D

고품질의 파트너, 
비용 효율적인 제약 중간체 (아피스) 중국에서

  • 안정적인 공급: 제품의 안정적인 품질
  • 품질 연구: ICH 규정에 따른 불순물 연구 및 잔류 용매 연구
  • 문서 지원: 필요한 프로세스 및 품질 관리 문서를 지원합니다
  • 가격 이점: 프로세스 이점은 비용 이점을 결정합니다
저희에게 연락하십시오

중국의 주요 CDMO 서비스 제공 업체로서, 우리는 당신에게 많은 시간과 재무 비용을 절약 할 수 있습니다

우리의 풍부한 경험에 의존합니다, 품질 신뢰성 및 공정 안정성, 우리는 제품 개발에서 제품 출시에 이르기까지 완벽한 서비스를 제공합니다..

왜 우리를 선택하십시오

우리는 특수 화학 구조의 개발 및 생산을 전문으로합니다., 피리딘과 같은, 피리 미딘, 헤테로 사이클, 불소, 및 중합체.

안정적인 공급

우리 식물은 국립 또는 지방 화학 공원에 위치하기 때문에 안정적입니다.. 환경 보호는 국가 요구 사항을 완전히 준수합니다., 그래서 우리는 언제든지 정부에 의해 멈출 위험이 없습니다., 우리의 프로세스를 매우 안정적으로 만들고 제품의 품질을 안정적으로 만듭니다..

품질 연구

우리는 다양한 출발 자료를 확인합니다. 불순물 연구 측면에서, 특히 과정 불순물, 잔류 용매 연구, 그리고 중금속 제어, 우리는 ICH가 요구하는 정도까지 모든 연구를 수행합니다..

문서 지원

우리는 선언에 필요한 프로세스 및 품질 관리 문서를 제공하기 위해 협력 할 수 있습니다., 합성 경로와 같은, 프로세스 흐름도, 불순물 목록, 용매 시약 목록, MOA 및 간단한 프로세스 설명.

가격 이점

우리의 프로세스 이점은 우리가 절대적인 가격 이점을 가지고 있다고 결정합니다..

시간과 돈을 모두 절약 할 수있는 이유

프로젝트가 확인되면, 우리의 워크 플로:

프로젝트 설립

맞춤형 정보를 얻은 후, 우리는 즉시 다음 조치를 수행 할 것입니다: 시장 조사, 기술 평가, 자료 조사, 공장 일정, 그리고 관련된 부서는 프로젝트 보고서 및 구현 계획을 조직하기 위해 신속하게 행동합니다. 2-3 날.

프로젝트 오프닝

우리는 프로젝트 팀을 설립했습니다, 주로 합성으로 구성됩니다, 분석 및 관리 직원, 그런 다음 구체적인 구현 계획을 개발하십시오.

프로세스 및 품질 연구

경로를 열십시오: 첫 번째, 경로에서 소량의 출발 재료와 중간체를 구매하여 경로를 빠르게 열어줍니다., 예비 테스트 방법을 설정하는 동안

프로세스 연구: 우리는 고급 중간체가 실험실에서 합성 될뿐 아니라, 그러나 결국 산업적으로 생산되었습니다.

그래서 우리는 프로젝트 팀에 공장을 생산할 수있는 프로세스를 만들도록 요청합니다.. 실험실에서 플랜트 스케일 업 생산 과정에서 발생하기 쉬운 문제는 풍부한 경험을 통해 빠르게 해결할 수 있습니다..

프로세스 연구 외에도, 그 과정에서 우리는 또한 합성 할 것입니다 (또는 구매) 불순물이 빠르게, 다른 공급 업체의 출발 자료는 엄격하게 확인됩니다..

실험실에서 공장까지

프로세스 검증이 실험실에서 수행되는 동안, 공장의 재료가 제자리에 있으며 공장을 위해 준비된 생산 문서는 동시에 유효합니다.. 다음 단계는 생산을위한 프로세스 프로토콜을 따르는 것입니다..

제대로 관리되지 않은 공장에서, 프로세스 전송이 실패한 경우, 실패가 프로세스 자체로 인한 지 여부를 결정하는 것은 불가능합니다., 또는 운영 또는 장비 문제.

플랜트의 표준화는 해당 비용을 추가하지만, 투자는 확실히 그만한 가치가 있습니다, 성공률뿐만 아니라 안전을 고려합니다.

우리의 모든 식물은 NMPA 승인입니다, 그리고 우리는 오랜 시간 동안 있습니다, CGMP 식물과의 안정적인 관계. 우리의 광범위한 과거 프로젝트 경험은 우리에게 모든 프로세스 전송을 완료 할 수있는 자신감을줍니다..

문서 조직

공장에서 제품을 생산할 때, 검사 문서가 있습니다, 프로토콜, 동시에 사용할 수있는 확인 문서.
실험실 직원은 또한 합성 경로를 준비합니다, 프로세스 흐름도, 불순물 목록, 용매 및 시약 목록, 모아, 간단한 프로세스 설명, 등.

“최고의 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하겠습니다”
Lisa Cho - 영업 관리자

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