カスタムR&医薬中間体のD

高品質のパートナー, 
費用対効果の高い医薬中間体 (API) 中国で

  • 安定供給: 製品の安定した品質
  • 品質調査: ICH規制に従った不純物調査と残留溶媒調査
  • ドキュメントのサポート: 必要なプロセスと品質管理文書のサポート
  • 価格の優位性: プロセスの利点がコストの利点を決定します
お問い合わせ

中国の大手CDMOサービスプロバイダーとして, 時間と経済的コストを大幅に節約できます

豊富な経験をもとに, 品質の信頼性とプロセスの安定性, 製品開発から製品発売までの完全なサービスを提供します.

私たちを選ぶ理由

私たちは特殊な化学構造の開発と製造を専門としています。, ピリジンなどの, ピリミジン, 複素環, フッ化物, およびポリマー.

安定供給

当社のプラントは国立または地方の化学公園内に位置しているため安定しています。. 環境保護は国の要件に完全に準拠しています, そのため、いつでも政府に止められるリスクはありません, これによりプロセスが非常に安定し、製品の品質が安定します。.

品質調査

各種出発原料を確認します. 不純物研究の観点から, 特にプロセス不純物, 残留溶剤の研究, そしてヘヴィメタルコントロール, 私たちは、ICH が要求する範囲ですべての調査を実施します。.

ドキュメントのサポート

申告に必要なプロセスおよび品質管理文書を提供するために協力することができます, 合成ルートなど, 工程流れ図, 不純物リスト, 溶媒試薬リスト, MOA と簡単なプロセスの説明.

価格の優位性

当社のプロセス上の優位性により、絶対的な価格上の優位性が決まります.

時間とお金の両方を節約できる理由

プロジェクトが特定されたら, 私たちのワークフロー:

プロジェクトの設立

カスタマイズ情報を取得したら, 直ちに以下の措置を実行いたします: 市場調査, 技術評価, 資料請求, 工場のスケジュール設定, 関係部門は迅速に行動し、プロジェクト報告書と実施計画を内部で整理します。 2-3 日々.

プロジェクトの開始

プロジェクトチームを立ち上げました, 主に合成からなる, 分析・管理スタッフ, そして具体的な実施計画を策定します.

プロセスと品質の研究

ルートを切り開く: 初め, ルート内で少量の出発原料と中間体を購入してルートを迅速に開拓する, 予備的な試験方法を確立しながら

プロセス研究: 高度な中間体は実験室だけで合成されるわけではないことを私たちは知っています, しかし最終的には工業的に生産される.

そこでプロジェクトチームに工場生産可能な工程を作ってもらいます。. ラボからプラントへのスケールアップ生産のプロセスで発生しやすい問題は、豊富な経験によって迅速に解決できます。.

プロセス研究に加えて, その過程で合成も行います (または購入する) 不純物をすぐに取り除く, さまざまなサプライヤーからの出発原料が厳密に検証されます。.

研究所から工場へ

実験室でプロセス検証が行われている間, プラントの資材が準備され、同時にプラント用に作成された生産文書が有効になります。. 次のステップは、生産のためのプロセスプロトコルに従うことです。.

管理の行き届いていない工場では, プロセス転送が失敗した場合, 失敗の原因がプロセス自体にあるのかどうかを判断することは不可能です, または操作上または設備上の問題.

プラントの標準化には相応のコストがかかりますが、, 投資は間違いなくそれだけの価値があります, 安全性と成功率を考慮して.

当社の工場はすべて NMPA の承認を受けています, そして私たちは長年にわたって, cGMPプラントとの安定した関係. 過去の豊富なプロジェクト経験により、あらゆるプロセス移管を完了する自信が得られます。.

文書の構成

工場で製品を生産するとき, 検査書類を持ってきます, プロトコル, 確認書類も同時に入手可能.
合成ルートの準備も研究室スタッフが行います, 工程流れ図, 不純物リスト, 溶媒と試薬のリスト, MOA, および簡単なプロセスの説明, 等.

「私たちはあなたに最高品質のサービスを提供するために最善を尽くします」
Lisa Cho - 営業部長

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