Personnalisé R&D des intermédiaires pharmaceutiques

Votre partenaire pour la qualité, 
intermédiaires pharmaceutiques rentables (Apis) en Chine

  • Approvisionnement stable: qualité stable du produit
  • Etudes Qualité: études d'impuretés et études de solvants résiduels conformément à la réglementation ICH
  • Prise en charge des documents: prendre en charge la documentation requise sur les processus et le contrôle de la qualité
  • Avantage de prix: L'avantage du processus détermine notre avantage en termes de coûts
Contactez-nous

En tant que principal fournisseur de services CDMO en Chine, nous pouvons vous faire économiser beaucoup de temps et d'argent

S'appuyer sur notre riche expérience, fiabilité de la qualité et stabilité du processus, nous fournissons un service complet du développement du produit au lancement du produit.

Pourquoi nous choisir

Nous sommes spécialisés dans le développement et la production de structures chimiques spéciales, comme les pyridines, pyrimidines, hétérocycles, fluorures, et polymères.

Approvisionnement stable

Nos usines sont stables car situées dans des parcs chimiques nationaux ou provinciaux. La protection de l'environnement est en totale conformité avec les exigences nationales, nous ne courons donc aucun risque d'être arrêtés par le gouvernement à tout moment, ce qui rend notre processus très stable et rend ainsi la qualité de nos produits stable.

Recherche de qualité

Nous vérifions diverses matières premières. En termes de recherche d'impuretés, en particulier les impuretés du processus, recherche de solvants résiduels, et contrôle des métaux lourds, nous menons toutes les recherches dans la mesure requise par l'ICH.

Prise en charge des documents

Nous pouvons coopérer pour fournir les documents de processus et de contrôle qualité requis pour la déclaration, comme la voie de synthèse, organigramme du processus, liste d'impuretés, liste des réactifs solvants, MOA et description simple du processus.

Avantage de prix

Notre avantage en termes de processus détermine que nous avons un avantage absolu en termes de prix.

Pourquoi nous pouvons vous aider à économiser du temps et de l'argent

Une fois votre projet identifié, notre flux de travail:

Établissement du projet

Après avoir obtenu vos informations personnalisées, nous effectuerons immédiatement les actions suivantes: étude de marché, évaluation technique, demande de matériel, planification d'usine, et les départements concernés agiront rapidement pour organiser le rapport de projet et le plan de mise en œuvre dans 2-3 jours.

Ouverture du projet

Nous constituons une équipe projet, composé principalement de synthèse, personnel d'analyse et de gestion, puis élaborer un plan de mise en œuvre concret.

Recherche sur les processus et la qualité

Ouvrir la route: Première, acheter une petite quantité de matériaux de départ et d'intermédiaires dans l'itinéraire pour ouvrir l'itinéraire rapidement, tout en établissant une méthode de test préliminaire

Recherche de processus: Nous savons que les intermédiaires avancés ne sont pas seulement synthétisés en laboratoire, mais finalement produit industriellement.

Nous demandons donc à l'équipe du projet de rendre le procédé réalisable en usine. Les problèmes qui surviennent très facilement lors du processus de production à grande échelle du laboratoire à l'usine peuvent être résolus rapidement grâce à notre riche expérience..

En plus de la recherche sur les processus, dans le processus, nous synthétiserons également (ou acheter) impuretés rapidement, et les matières premières de différents fournisseurs seront strictement vérifiées.

Du laboratoire à l’usine

Pendant que la vérification du processus est effectuée en laboratoire, les matériaux pour l'usine sont en place et les documents de production préparés pour l'usine sont en vigueur en même temps. La prochaine étape consiste à suivre les protocoles de processus de production.

Dans une usine mal gérée, lorsqu'un transfert de processus échoue, il est impossible de déterminer si l'échec est dû au processus lui-même, ou des problèmes de fonctionnement ou d’équipement.

Bien que la standardisation de l'installation ajoute un coût correspondant, l'investissement en vaut vraiment la peine, compte tenu de la sécurité ainsi que du taux de réussite.

Toutes nos usines sont approuvées par la NMPA, et nous avons de longue date, relations stables avec les usines cGMP. Notre vaste expérience en matière de projets nous donne la confiance nécessaire pour réaliser chaque transfert de processus..

Organisation des documents

Quand nous fabriquons des produits en usine, nous aurons les documents d'inspection, protocoles, et documents de vérification disponibles en même temps.
Le personnel du laboratoire préparera également le parcours de synthèse, organigramme du processus, liste d'impuretés, liste des solvants et des réactifs, MOA, et une description simple du processus, etc.

"Nous ferons de notre mieux pour vous fournir le meilleur service de qualité"
Lisa Cho - Directeur commercial

Consultez nos experts pour plus de détails

Pour obtenir un devis gratuit, Remplissez le formulaire ci-dessous. Nous vous contacterons dans 24 heures.
Nous ne vous spammerons pas, déjà!
loupe