R personalizado&D de intermediarios farmacéuticos

Su socio para la alta calidad, 
intermediarios farmacéuticos rentables (API) en China

  • Suministro estable: calidad estable del producto
  • Estudios de Calidad: Estudios de impurezas y estudios de disolventes residuales de acuerdo con la normativa ICH.
  • Soporte de documentación: respaldar el proceso requerido y la documentación de control de calidad
  • Ventaja de precio: La ventaja del proceso determina nuestra ventaja de costos.
Contáctenos

Como proveedor líder de servicios CDMO en China, Podemos ahorrarle mucho tiempo y costes financieros.

Confiando en nuestra rica experiencia, fiabilidad de la calidad y estabilidad del proceso, Brindamos un servicio completo desde el desarrollo del producto hasta el lanzamiento del producto..

¿Por qué elegirnos?

Nos especializamos en el desarrollo y producción de estructuras químicas especiales., como las piridinas, pirimidinas, heterociclos, fluoruros, y polímeros.

Suministro estable

Nuestras plantas son estables porque están ubicadas en parques químicos nacionales o provinciales.. La protección del medio ambiente cumple plenamente con los requisitos nacionales., por lo que no corremos el riesgo de que el gobierno nos detenga en cualquier momento., lo que hace que nuestro proceso sea muy estable y por lo tanto hace que la calidad de nuestros productos sea estable.

Investigación de calidad

Comprobamos varios materiales de partida.. En términos de investigación de impurezas., especialmente impurezas del proceso, investigación de disolventes residuales, y control de metales pesados, Llevamos a cabo todas las investigaciones en la medida requerida por ICH..

Soporte de documentación

Podemos cooperar para proporcionar el proceso y los documentos de control de calidad necesarios para la declaración., como ruta de síntesis, diagrama de flujo del proceso, lista de impurezas, lista de reactivos solventes, MOA y descripción simple del proceso..

Ventaja de precio

Nuestra ventaja en el proceso determina que tengamos una ventaja absoluta en el precio..

Por qué podemos ayudarle a ahorrar tiempo y dinero

Una vez identificado su proyecto, nuestro flujo de trabajo:

Establecimiento del proyecto

Después de obtener su información personalizada, Inmediatamente llevaremos a cabo las siguientes acciones.: investigación de mercado, evaluación técnica, consulta de materiales, programación de fábrica, y los departamentos involucrados actuarán rápidamente para organizar el informe del proyecto y el plan de implementación dentro de 2-3 días.

Apertura del proyecto

Creamos un equipo de proyecto., que consiste principalmente en síntesis, personal de análisis y gestión, y luego desarrollar un plan de implementación concreto.

Investigación de Procesos y Calidad

Abre la ruta: Primero, compre una pequeña cantidad de materiales iniciales e intermedios en la ruta para abrir la ruta rápidamente, mientras se establece un método de prueba preliminar

Investigación de procesos: Sabemos que los intermediarios avanzados no sólo se sintetizan en el laboratorio, pero eventualmente producido industrialmente.

Entonces le pedimos al equipo del proyecto que realice el proceso que se pueda producir en fábrica.. Los problemas que son muy fáciles de ocurrir en el proceso de producción a escala de laboratorio a planta se pueden resolver rápidamente gracias a nuestra rica experiencia..

Además de la investigación de procesos, en el proceso también sintetizaremos (o comprar) impurezas rápidamente, Y los materiales de partida de diferentes proveedores serán estrictamente verificados..

Del laboratorio a la fábrica

Mientras se realiza la verificación del proceso en el laboratorio, Los materiales para la planta están en su lugar y los documentos de producción preparados para la planta están vigentes al mismo tiempo.. El siguiente paso es seguir los protocolos de proceso para la producción..

En una planta mal gestionada, cuando falla una transferencia de proceso, es imposible determinar si el fallo se debe al proceso mismo, o problemas operativos o de equipo.

Aunque la estandarización de la planta añade un coste correspondiente, la inversión definitivamente vale la pena, considerando la seguridad y la tasa de éxito.

Todas nuestras plantas están aprobadas por NMPA., y tenemos desde hace mucho tiempo, relaciones estables con plantas cGMP. Nuestra amplia experiencia en proyectos nos da la confianza para completar todos y cada uno de los procesos de transferencia..

Organización del documento

Cuando producimos productos en la fábrica., tendremos los documentos de inspección, protocolos, y documentos de verificación disponibles al mismo tiempo.
El personal del laboratorio también preparará la ruta de síntesis., diagrama de flujo del proceso, lista de impurezas, lista de disolventes y reactivos, MOA, y descripción sencilla del proceso, etc..

“Haremos todo lo posible para brindarle un servicio de la mejor calidad”
Lisa Cho - Gerente de ventas

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